ZIPYRAN PLUS SABOR 10 CP

ZIPYRAN PLUS SABOR

2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

Cada comprimido contiene:
Prazicuantel50 mg
Pirantel (embonato)50 mg
Febantel150 mg

3.FORMA FARMACÉUTICA:

Comprimido.

4.DATOS CLÍNICOS:

4.1.Especies de destino:

Perros.

4.2Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:

Tratamiento de las principales parasitosis intestinales de perros producidas por los siguientes parásitos:
Toxocara canis, Toxascaris leonina.
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum. Trichuris vulpis.
Echinococcus granulosus, Taenia hydatigena, Dipylidium caninum.

4.3Contraindicaciones:

No administrar a animales extremadamente debilitados

4.4Advertencias especiales para cada especie de destino:

No se han descrito.

4.5Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales:
Para evitar nuevas reinfestaciones, limpiar los locales y no administrar despojos descontrola- dos a perros.
Es recomendable administrar el tratamiento inmediatamente antes de la comida.
Se puede administrar directamente al animal o triturado y mezclado con el alimento. No se necesita ayuno o un régimen alimenticio específico.

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales:
Mantener fuera del alcance de los niños.
4.6Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):

Los efectos adversos de presentación más frecuente fueron anorexia, letargo, diarrea y vómi- tos.

4.7Uso durante la gestación y la lactancia:

No usar durante las cuatro primeras semanas de la gestación.

4.8Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar con fármacos colinérgicos o con propiedades anticolinérgicas, ya que pueden potenciar su toxicidad.
No administrar simultáneamente con compuestos de la piperazina.

4.9Posología y vía de administración:

En general la posología es de 5 mg de Prazicuantel, 5 mg de Pirantel (embonato) y 15 mg de Febantel por Kg p.v. (equivalente a 1 comprimido/10 Kg p.v.).

Dosis orientativas:
Cachorros y perros pequeños:
1/2 - 2 Kg p.v. : 1/4 comprimido
2 - 5 Kg p.v. : 1/2 comprimido
5 - 10 Kg p.v. : 1 comprimido
Perros medianos:
10 - 20 Kg p.v.: 2 comprimidos
20 - 30 Kg p.v.: 3 comprimidos
Perros grandes:
30 - 40 Kg p.v.: 4 comprimidos
No es necesario sobrepasar los 4 comprimidos en perros que pesen más de 40 Kg.

Para la desparasitización rutinaria del perro es necesario un único tratamiento. Este será repe- tido cada tres meses como control rutinario. En zonas con alto riesgo de infestación puede ad- ministrarse una dosis repetida a los 14 días del primer tratamiento. Esta repetición de trata- miento es necesaria especialmente en zonas donde no hayan sido eliminados los huéspedes intermedios tales como pulgas, ratones etc.

4.10Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) en caso necesario:

Dosis superiores a 4 veces la dosis terapéutica pueden producir: trastornos digestivos (náuse- as, cólicos, diarreas) que deberán someterse a observación veterinaria.

4. 11 Tiempo de espera:

No procede.

5-PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Grupo Farmacoterapéutico: Antiparasitarios
Código ATCvet: Prazicuantel QP52AA01, Pirantel (embonato), QP52AF02, Febantel QP52AC05

5.1Propiedades farmacodinámicas:

El Prazicuantel es un antiparasitario interno de actividad cestocida. El prazicuantel altera el tegumento parásito haciéndolo permeable a la pérdida excesiva de glucosa y facilitando el ata- que de enzimas proteolíticas.
También afecta a la motilidad y a los órganos de anclaje del cestodo (induce la parálisis espás- tica del parásito al interferir los mecanismos de contractilidad, as Í como el transporte de iones reguladores a través de las miofibrillas del parásito).
El Pirantel es un antiparasitario interno del grupo de las tetrahidropirimidinas. Actúa producien- do un bloqueo despolarizante en la placa neuromuscular del parásito con paralización espásti- ca.
El Febantel es un antiparasitario interno oral probenzimidazol. Produce su efecto sobre los helmintos influyendo sobre la captación de nutrientes. Afecta a la actividad de la enzima fum a- rato-reductasa, lo que conduce a una reducción del glucógeno que provoca la muerte por ina- nición del parásito.
La asociación es activa frente a:
Toxocara canis, Toxascaris leonina.
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum. Trichuris vulpis.
Echinococcus granulosus, Taenia hydatigena, Dipylidium caninum.

5.2. Datos farmacocinéticos:

El Prazicuantel se absorbe a nivel de intestino delgado alcanzando la concentración máxima a los 30-60 minutos tras la administración. La acción frente a cestodos sucede como consecuencia de la presencia del fármaco en el intestino y como resultado de la reexcreción del fármaco a través de las células intestinales (por este motivo afecta a la cabeza o escólex del platelmin- to).
El Pirantel (embonato) posee una absorción intestinal de aproximadamente el 10% de la dosis administrada. Se metaboliza rápidamente, excretándose los metabolitos principalmente con la orina.
El Febantel se absorbe en el intestino en más de un 50% de la dosis administrada. El tiempo de aparición de concentraciones terapéuticas en sangre, varía según la especie. El metabolismo ha sido estudiado en ovejas y vacas. Una vez administradas las dosis orales (7,5 mg/kg), el fármaco es rápidamente metabolizado, de tal manera que su forma inalterada presenta bajísimas concentraciones plasmáticas. De los 10 metabolitos identificados destacan los químic a- mente similares al fenbendazol y oxfendazol. La eliminación en su mayor parte es por vía biliar.

6.DATOS FARMACÉUTICOS:

6.1Lista de excipientes.

Povidona,
Celulosa microcristalina, Sílice coloidal,
Lauril sulfato sódico Crospovidona, Sacarina sódica, Estearato magnésico, Almidón de maíz, 28CAE10 carne aroma Agua purificada

6.2Incompatibilidades:

No se han descrito.

6.3Periodo de validez:

Validez: 3 años.

6.4Precauciones especiales de conservación:

No conservar a temperatura superior a 25º C

6.5Naturaleza y contenido del envase:

ZIPYRAN PLUS SABOR se presenta en blister de PVC y aluminio. Las presentaciones son las siguientes:
Caja con 1 blister de 2 comprimidos
Caja con 1 blister de 6 comprimidos
Caja con 1 blister de 10 comprimidos
Caja con 2 blister de 10 comprimidos
Caja con 10 blister de 10 comprimidos
Caja con 25 blister de 10 comprimidos

6.6. Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utiliza- do o, en su caso, los residuos derivados de su uso:

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán elimi- narse de conformidad con las normativas vigentes.

7.TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:

LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà.
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS (Barcelona) España

8.NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:

1486 ESP

9.FECHA DELA PRIMERA AUTORIZACIÓNODELA RENOVACIÓNDE LA AUTORIZACIÓN:

30 de enero de 2003/24 de noviembre de 2008

10.FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO:

27 de octubre de 2011

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Uso veterinario -medicamento sujeto a prescripción veterinaria-
Condiciones de dispensación: medicamento sujeto a prescripción veterinaria.