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METACAM 1.5 MG/ML SUSP. ORAL 10ML

Nuevo producto

Antiinflamatorio, recomendado para perro. Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros

Más detalles

Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
Sustancia activa:
Meloxicam 1,5 mg (equivalente a 0,05 mg por gota)

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión oral viscosa amarillenta con un matiz verde.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.

Contraindicaciones:
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción
hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en perros de menos de 6 semanas.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
No procede.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal.
Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en
esta especie. Para gatos, se deberá usar Metacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.

Precauciones específicas que deber tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
Este medicamento veterinario puede causar irritación ocular. En caso de contacto con los ojos,
enjuagar inmediatamente con abundante agua.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre
oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal se han registrado en muy raras ocasiones, tras la
experiencia de seguridad después de la comercialización. Diarrea hemorrágica, hematemesis, úlceras
gastrointestinales y elevación de las enzimas hepáticas se han registrado en muy raras ocasiones, tras
la experiencia de seguridad después de la comercialización.
Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la
mayoría de los casos, son transitorias y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en
muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con
un veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a
proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos. Metacam no se debe administrar
junto con otros AINE o glucocorticosteroides.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o
aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento
con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de
tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados
previamente.

Posología y vía de administración:
El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día. Se continuará
el tratamiento con una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/kg peso al día por vía oral (a
intervalos de 24 horas).
Para tratamientos de larga duración, una vez observada la respuesta clínica (después de más de 4 días),
la dosis de Metacam puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva teniendo en cuenta que el
grado de dolor e inflamación asociado a los trastornos músculo-esqueléticos puede variar en el tiempo.
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (oxicamas).
Código ATC vet: QM01AC06

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Benzoato de sodio
Sorbitol líquido
Glicerol
Sacarina sódica
Xilitol
Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato
Sílice coloidal anhidra
Hidroxietilcelulosa
Ácido cítrico
Aroma de miel
Agua purificada

Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Frasco de polietileno conteniendo 10 ml, 32 ml, 100 ml o 180 ml, con gotero de polietileno y cierre a
prueba de niños. Cada frasco está envasado en una caja de cartón y está provisto de una jeringa
dosificadora de polipropileno. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA

NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/97/004/003 10 ml
EU/2/97/004/004 32 ml
EU/2/97/004/005 100 ml
EU/2/97/004/029 180 ml

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 07.01.1998
Fecha de la última renovación: 06.12.2007

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.

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