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Nuevo producto
Antibiotico, recomendado para gato yperro
STOMORGYL 2 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Espiramicina …………… 150.000 U.I.
Metronidazol …………............ 25 mg
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros y gatos.
Indicaciones de uso, es pecificando las especies de destino:
Tratamiento de infecciones bucales: enfermedad periodontal, estomatitis, gingivitis, glositis, piorrea, y de
enfermedades faríngeas: infecciones de las glándulas salivales, amigdalitis, faringitis causadas po r microorganis mos
sensibles a la asociación de espiramicina y metronidazol.
Contraindicaciones:
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas y/o a algún excipiente.
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Ninguna.
Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las pruebas de sensibilidad.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o
regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a espiramicina o metronidazol deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
No fumar ni comer mientras se manipula el producto.
Lavarse las manos después de su uso.
En caso de ingestión accidental, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o etiqueta.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Se pueden producir alteraciones gastrointestinales, tales como anorexia, vómitos y diarrea, trastornos neurológicos
como ataxia, temblor y convulsiones, reacciones de tipo alérgico en animales con hipersensibilidad a las sustancias
activas en muy raras ocasiones. Podría inducir una decoloración entre amarillenta y marronosa de la orina en muy
raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratón y rata han demostrado efectos teratogénicos y embriotóxicos tras la
administración de metronidazol. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la
gestación.
Su uso no está recomendado durante la gestación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar simultáneamente con otros macrólidos ni con lincosamidas.
Posología y vía de administración:
Vía oral.
Dosis:
Perros y gatos: 75.000 U.I. de espiramicina + 12,5 mg de metronidazol/kg de peso vivo/día (equivalente a 1
comprimido/2 kg de peso vivo /día), durante 5-10 días consecutivos.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor precisión posible para evitar una dosificación insuficiente.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
No se han observado efectos tóxicos en perros a dosis de hasta cinco veces la dosis recomendada.
Tiempos de espera:
No procede.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, combinaciones de antibacterianos.
Código ATCvet: QJ01RA04
.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Óxido de aluminio hidratado
Sorbitol
Dextrina
Gelatina
Ácido cítrico monohidrato
Estearato de magnesio
Almidón de trigo
Película recubridora:
Rojo de Cochinilla A (E124)
Dióxido de Titanio (E171)
Hipromelosa
Macrogol 20000
Incompatibilidades:
No procede.
Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Naturaleza y composición del envase primario:
Blíster opaco, blanco, no plastificado de cloruro de polivinilo-acetocloruro con envoltorio de aluminio en la parte
reversa que contiene 10 comprimidos por tira.
Formato:
Caja con 2 blísteres de 10 comprimidos (20 comprimidos).
Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos (50 comprimidos).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los
residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad
con las normativas locales.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
536 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 2 de noviembre de 1992
Fecha de la última renovación: 29 de noviembre de 2013
FECHA DE LA REVIS IÓN DEL TEXTO
Mayo de 2018
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
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