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Nuevo producto
Anestésico Y Sedante, recomendado para gato yperro
IMALGENE 100 mg/ml solución inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ketamina (hidrocloruro) ................................. 100 mg
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara incolora
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros y gatos.
Indicaciones de uso, es pecificando las especies de destino:
La ketamina se usa para la inducción y/o mantenimiento de la anestesia. Puede ser utilizada sola en gatos, después
de premedicación y/o en combinación con otros anestésicos en perros y gatos.
Las principales indicaciones son las siguientes:
Ketamina usada sola o con premedicación:
- Contención, inmovilización
- Procedimiento de cirugía menor (superficial o de corta duración)
Ketamina usada en combinación, con o sin premedicación:
- Procedimientos de cirugía mayor (capas profundas)
- Procedimientos de cirugía de urgencia
- Cirugías obstétricas
Contraindicaciones:
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales con:
- Hipertensión intracraneal.
- Descompensación cardiaca.
- Insuficiencia hepática y/o renal.
- Glaucoma.
- Hipertiroidismo.
Intervenciones de cirugía ocular.
Advertencias especiales para cada es pecie de destino:
Es importante que tanto la inducción como la recuperación tengan lugar en un entorno tranquilo y en calma.
De forma general, se considera una buena práctica anestésica mantener a los animales en ayunas durante 12 horas,
aproximadamente, antes de ser sometidos a una anestesia general.
Precauciones especiales de uso:
Los ojos del animal permanecen abiertos durante la anestesia. Se deben tomar precauciones para evitar que se seque
la córnea.
En perros, no se aconseja su uso como agente único para inducir la anestesia. Se recomienda premedicación con
otros fármacos para minimizar los posibles efectos secundarios.
La administración de un anticolinérgico, como la atropina, puede reducir la hipersalivación ocasionada por la
ketamina, especialmente en gatos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a la ketamina deben evitar todo contacto con el medicamento
veterinario.
Administrar el medicamento con precaución, la ketamina es un agente anestésico/analgésico.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse cuidadosamente las manos después de su uso.
En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar el área con agua y jabón.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar abundantemente con agua y buscar consejo médico si se producen
señales o síntomas.
Advertencias al facultativo: no dejar al paciente sin vigilancia. No existe un antídoto específico para la
sobreexposición al hidrocloruro de ketamina. Mantener la respiración y aplicar tratamiento sintomático de
mantenimiento.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Las principales reacciones adversas de la ketamina observadas en muy raras ocasiones, incluyen:
- Dolor e irritación local en el punto de inyección tras la administración intramuscular.
- Reacciones anafilácticas.
- Signos que pueden estar relacionados con la acción farmacológica secundaria.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Su uso no está recomendado durante el periodo organogénico (es decir, hasta las 4-5 semanas de gestación en perros
o a las 4-6 semanas en gatos).
No se observaron efectos reproductivos en las madres en la última etapa de la gestación.
Como la ketamina atraviesa rápidamente la placenta, puede ocurrir una depresión transitoria en los neonatos cuando
se administra ketamina en cerca del momento del parto, deberán entonces darse los cuidados oportunos a lo s
neonatos.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No usar simultáneamente con inhibidores de la colinesterasa (organofosforados).
Debe prestarse especial cuidado cuando se usen combinaciones de ketamina-halotano, ya que la vida media de la
ketamina se prolonga. Los neuroleptoanalgésicos, los tranquilizantes y el cloranfenicol potencian la anestesia por
ketamina. Los barbitúricos y los opioides pueden prolongar el periodo de recuperación.
Posología y vías de administración:
Vías de administración: intravenosa o intramuscular.
Dosificación estándar recomendada (cuando se usa sola, sin premedicación):
Vía intravenosa:
Administrar 5-8 mg de ketamina/kg (equivalente a 0,05 – 0,08 ml de medicamento/kg).
Vía intramuscular:
Administrar 15-20 mg de ketamina/kg (equivalente a 0,15 – 0,2 ml de medicamento/kg).
Las respuestas individuales pueden variar. La dosificación recomendada depende por lo tanto de la profundidad de
la anestesia que se desee obtener, de la vía de administración y de los demás fármacos administrados de forma
conjunta. Los intervalos dados son orientativos.
Cuando se usa con premedicación y/o en uso conjunto con otros fármacos anestésicos, las dosis a administrar son
inferiores. La premedicación debe administrarse 15-20 minutos antes de la inducción.
Si es necesario, la anestesia puede prolongarse con dosis de mantenimiento.
Posología de mantenimiento de acuerdo con la necesidad:
- 1ª inyección: ½ de la dosis inicial
- inyecciones posteriores: ¼ de la dosis inicial
No obstante la dosis real se basará en la respuesta individual del paciente.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Se debe evitar la sobredosificación en todo momento.
A una dosis superior a la recomendada, aumentará el riesgo de reacciones adversas y el tiempo de recuperación será
mayor.
Las principales reacciones adversas relacionadas con la sobredosificación son trastornos cardio -respiratorios (parada
cardiaca) y nerviosos (convulsiones, ataxia, midriasis).
Dosis altas (25-40 mg/kg) en el gato incrementan el riesgo de sufrir convulsiones. A fin de no sobredosificar, es
importante tener en cuenta la coadministración de otras sustancias sedantes para calcular la dosis apropiada de
ketamina que se tiene que administrar.
No se ha identificado ningún antídoto. Sin embargo, una terapia sintomática puede ser beneficiosa.
Tiempos de espera
No procede.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Anestésicos generales.
Código ATCvet: QN01AX03
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Clorobutanol hemihidrato.
Agua para preparaciones inyectables.
Incompatibilidades principales:
No asociar con barbitúricos o diazepam en la misma jeringa debido a s u incompatibilidad química.
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario
Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Precauciones especiales de conservación:
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Naturaleza y composición del envase primario:
Vial de vidrio Tipo I marrón, cerrado con un tapón de clorobutilo y sellado con u na cápsula de aluminio.
Formato:
Caja con 1 vial de 10 ml.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los
residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad
con las normativas locales.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2529 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 11 de abril de 1984
Fecha de la última renovación: 14 de junio de 2018
FECHA DE LA REVIS IÓN DEL TEXTO
14 de junio de 2018
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario.
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