VETMEDIN VET 2.5 MG 100 COMPRIMIDOS MASTICABLES

Vetmedin vet 2,5 mg comprimidos masticables para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene:
Sustancia activa:
Pimobendán 2,5 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido parduzco, divisible, ovalado, ranurado en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina causada por una cardiomiopatía
dilatada o una insuficiencia valvular (regurgitación de la válvula mitral y/o tricúspide).

Tratamiento de la cardiomiopatía dilatada en el estadio preclínico (asintomático con aumento
de los diámetros telesistólico y telediastólico del ventrículo izquierdo) en Dóberman Pinschers
después del diagnóstico ecocardiográfico de la cardiopatía (véanse las secciones 4.4 y 4.5).
Tratamiento de perros con enfermedad mixomatosa de la válvula mitral (EMVM) en fase
preclínica (asintomática con soplo mitral sistólico y evidencia de aumento del tamaño del
corazón) para retrasar el inicio de los síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca.

Contraindicaciones:
No usar pimobendán en cardiomiopatías hipertróficas o en enfermedades en las que no es
posible una mejora del gasto cardíaco por motivos funcionales o anatómicos (p. ej., estenosis aórtica).
Puesto que pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, no debe administrarse a
perros con insuficiencia hepática grave.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
El medicamento veterinario no ha sido probado en casos de cardiomiopatía dilatada
asintomática en Dóbermans con fibrilación auricular o taquicardia ventricular sostenida.
El medicamento veterinario no ha sido probado en casos de enfermedad mixomatosa de la
válvula mitral asintomática en perros con taquiarritmias supraventriculares y/o ventriculares significativas.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Debe medirse la glucemia de forma periódica durante el tratamiento en perros con diabetes mellitus.
Para su uso en la fase preclínica de la cardiomiopatía dilatada (asintomática con aumento de
los diámetros telesistólico y telediastólico del ventrículo izquierdo), el diagnóstico debe hacerse
mediante una evaluación cardíaca completa (incluyendo un examen ecocardiográfico y a ser
posible una prueba Holter).
Para su uso en la fase preclínica de la enfermedad mixomatosa de la válvula mitral (estadio B2,
según consenso ACVIM: asintomática con soplo mitral ≥ 3/6 y cardiomegalia debida a
enfermedad mixomatosa de la válvula mitral), el diagnóstico debe realizarse mediante un
examen físico y cardíaco completo, que debería incluir ecocardiografía o radiografía, según
corresponda.

Se recomienda un seguimiento de la función cardíaca y de la morfología en animales tratados
con pimobendán.
Los comprimidos masticables están aromatizados. Con el fin de evitar una ingestión accidental,
conservar los comprimidos fuera del alcance de los animales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lávese las manos después de usar.
Para evitar la ingestión accidental del medicamento veterinario por un niño, los comprimidos
divididos o sin usar deben devolverse al alveolo abierto del blíster y guardarse de nuevo en la caja de cartón.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Consejo para facultativos: la ingesta accidental, especialmente en niños, puede causar
taquicardia, hipotensión ortostática, enrojecimiento de la cara y dolor de cabeza.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la
frecuencia cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos dependen de la dosis utilizada, por
lo que pueden evitarse reduciendo la dosis.
En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia.
En raras ocasiones se ha observado un incremento en la regurgitación de la válvula mitral
durante el tratamiento crónico con pimobendán en perros con enfermedad de la válvula mitral.
A pesar de que no se ha establecido una relación clara con pimobendán, en muy raras
ocasiones se han observado durante el tratamiento efectos sobre la hemostasia primaria
(petequias en membranas mucosas, hemorragias subcutáneas). Estos efectos desaparecen al retirar el tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos
teratogénicos o tóxicos para el feto. Sin embargo, estos estudios han demostrado efectos
tóxicos para la madre y para el embrión a dosis elevadas, y han demostrado también que
pimobendán se excreta por la leche. No se ha evaluado la seguridad del medicamento
veterinario en perras gestantes o lactantes. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación
beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
En los estudios farmacológicos realizados no se observó ninguna interacción entre el glucósido
cardíaco ouabaína (estrofantina) y pimobendán. El aumento de la contractilidad cardíaca
inducido por pimobendán se atenúa con los antagonistas del calcio verapamilo y diltiazem, así
como el β-antagonista propranolol.

Posología y vía de administración:
Vía oral.
Determinar de forma precisa el peso corporal antes del tratamiento para asegurar una correcta
dosificación.
Debe respetarse un rango de dosificación comprendido entre 0,2 mg y 0,6 mg de
pimobendán/kg de peso corporal, repartida en dos administraciones diarias.
La dosis diaria preferible es 0,5 mg de pimobendán/kg de peso corporal, repartida en dos administraciones diarias.
Para un peso corporal de 10 kg, le corresponde un comprimido masticable de 2,5 mg por la
mañana y un comprimido masticable de 2,5 mg por la noche.
No exceder la dosis recomendada.
La administración de pimobendán debe realizarse aproximadamente una hora antes de las comidas.
Pimobendán puede administrarse también en combinación con un diurético como la furosemida
o la torasemida.
Con el fin de administrar la dosis exacta en función del peso corporal, el comprimido masticable
puede dividirse a lo largo de la línea de corte.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Una sobredosificación puede producir un efecto cronotrópico positivo, vómitos, apatía, ataxia,
soplos cardíacos o hipotensión. En esta situación, la dosis debe reducirse e iniciar el
tratamiento sintomático apropiado.
Después de una exposición prolongada (6 meses) en perros beagle sanos a una dosis de 3 y 5
veces la dosis recomendada, se observó en algunos de ellos un engrosamiento de la válvula
mitral e hipertrofia ventricular izquierda. Estos cambios son de origen farmacodinámico.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Estimulantes cardíacos excl. glicósidos cardíacos, inhibidores de la
fosfodiesterasa.
Código ATC vet: QC01CE90
.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Lactosa monohidratada
Celulosa microcristalina
Almidón pregelatinizado
Carboximetilalmidón sódico de tipo A
Macrogol 6000
Macrogolglicéridos de estearoílo
Levadura seca
Saborizante de hígado en polvo
Talco
Estearato de magnesio

Incompatibilidades principales:
No procede.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez de los comprimidos divididos (por la mitad) después de abierto el envase
primario: 3 días.

Precauciones especiales de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Los comprimidos divididos deben colocarse otra vez en el alvéolo abierto del blíster y
guardarse de nuevo en la caja de cartón.

Naturaleza y composición del envase primario:
Blíster de aluminio/PVC/aluminio/poliamida termosellado, que contiene 10 comprimidos.
Formatos:
Caja de cartón conteniendo 2 blísters de 10 comprimidos (20 comprimidos).
Caja de cartón conteniendo 5 blísters de 10 comprimidos (50 comprimidos).
Caja de cartón conteniendo 10 blísters de 10 comprimidos (100 comprimidos).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3209 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 30 de marzo de 2015
Fecha de la última renovación: 02/2020

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero de 2020

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Laboratorio: