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METACAM 0.5 MG/ML SUSP. ORAL GATO 15ML

Nuevo producto

Antiinflamatorio, recomendado para gato. Metacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos y cobayas

Más detalles

Metacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos y cobayas

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
Sustancia activa:
Meloxicam 0,5 mg (equivalente a 0,017 mg por gota)

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión oral viscosa amarillenta con un matiz verde.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Gatos y cobayas

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Gatos:
Alivio del dolor y la inflamación postoperatorios de intensidad leve a moderada, tras procedimientos
quirúrgicos en gatos tales como cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Alivio del dolor y la inflamación en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en gatos.
Cobayas:
Alivio del dolor postoperatorio de intensidad leve a moderada asociado a cirugía de tejidos blandos,
como la castración masculina.

Contraindicaciones:
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
No usar en gatos que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción
hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en gatos de menos de 6 semanas.
No usar en cobayas de menos de 4 semanas.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
No procede.

Precauciones especiales de uso:
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal.
Uso postoperatorio en gatos y cobayas:
En caso de que se requiera un mayor alivio del dolor, deberá considerarse una terapia multimodal.
Trastornos músculo-esqueléticos crónicos en gatos:
La respuesta a la terapia a largo plazo debe ser controlada a intervalos regulares por un veterinario.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
Este medicamento veterinario puede causar irritación ocular. En caso de contacto con los ojos,
enjuagar inmediatamente con abundante agua.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En gatos, reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea,
sangre oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal se han registrado en muy raras ocasiones tras
la experiencia de seguridad después de la comercialización.
Úlceras gastrointestinales y elevación de las enzimas hepáticas se han registrado en muy raras
ocasiones tras la experiencia de seguridad después de la comercialización.
Estas reacciones adversas en la mayoría de los casos son transitorias y desaparecen después de la
finalización del tratamiento, aunque en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con
un veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Meloxicam tiene un estrecho margen terapéutico en gatos, por ello se pueden observar signos clínicos
de sobredosificación a niveles relativamente bajos de sobredosificación.
En caso de sobredosificación, las reacciones adversas, tales como las referidas en la sección 4.6, se
espera que sean más severas y frecuentes. En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento
sintomático.
En cobayas, una sobredosificación de 0,6 mg/kg peso administrada durante 3 días seguida de una dosis
de 0,3 mg/kg durante 6 días adicionales, no causó reacciones adversas típicas de meloxicam. La
seguridad de dosis superiores a 0,6 mg/kg no ha sido evaluada en cobayas.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (oxicamas).
Código ATC vet: QM01AC06.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Benzoato de sodio
Sorbitol líquido
Glicerol
Sacarina sódica
Xilitol
Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato
Sílice coloidal anhidra
Hidroxietilcelulosa
Ácido cítrico
Aroma de miel
Agua purificada

Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:
Frasco de 3 ml: 2 años.
Frasco de 10 ml, 15 ml y 30 ml: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario:
Frasco de 3 ml: 14 días.
Frasco de 10 ml, 15 ml y 30 ml: 6 meses.

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Frasco de polipropileno conteniendo 3 ml con gotero de polietileno y cierre a prueba de niños.
Frasco de polietileno conteniendo 10 ml, 15 ml o 30 ml, con gotero de polietileno y cierre a prueba de niños.
Cada frasco está envasado en una caja de cartón y está provisto de una jeringa dosificadora de
polipropileno de 1 ml que tiene una escala de kg-peso para gatos (2 a 10 kg) y un pictograma
mostrando un gato.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA

NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/97/004/034 3 ml
EU/2/97/004/033 10 ml
EU/2/97/004/026 15 ml
EU/2/97/004/049 30 ml

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 07.01.1998
Fecha de la última renovación: 06.12.2007

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.

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