NEXGARD SPECTRA 2-3.5 KG 3 COMP

Antiparasitario Endetocida, recomendado para perro

Más información:

NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg comprimidos masticables para perros 2–3,5 kg

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
Sustancias activas:
NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemicina oxima (mg)
comprimidos masticables para perros 2–3,5 kg 9,375 1,875

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables
Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros 2-3,5 kg) o
rectangulares (comprimidos para perros >3,5–7,5 kg, comprimidos para perros > 7,5-15 kg,
comprimidos para perros >15–30 kg y comprimidos para perros >30–60 kg).

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas en perros cuando esté indicado a la vez
la prevención de la dirofilariosis (larva Dirofilaria immitis), angiostrongilosis (reducción del nivel de
adultos inmaduros (L5) y adultos de Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adultos de Thelazia
callipaeda) y/o el tratamiento de infestaciones por nematodos gastrointestinales.
Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) en perros durante
5 semanas.
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes
hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) en perros durante 4 semanas.
Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al hospedador y empezar a alimentarse a fin de quedar
expuestas a la sustancia activa.

Tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales adultos de las siguientes especies:
ascáridos (Toxocara canis y Toxascaris leonina), anquilostomas (Ancylostoma caninum, Ancylostoma
braziliense y Ancylostoma ceylanicum) y tricúridos (Trichuris vulpis).
Tratamiento de demodicosis (causada por Demodex canis).
Tratamiento de sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis).
Prevención de la dirofilariosis (larvas de Dirofilaria immitis) con administración mensual.
Prevención de angiostrongilosis (por reducción del nivel de infección con etapas de adulto inmaduro
(L5) y adulto de Angiostrongylus vasorum) con administración mensual.
Prevención del establecimiento de thelaziosis (infección del gusano ocular adulto Thelazia callipaeda)
con administración mensual.

Contraindicaciones:
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Las pulgas y garrapatas necesitan comenzar a alimentarse una vez adheridas al hospedador para
quedar expuestas al afoxolaner; por lo tanto, no puede descartarse el riesgo de transmisión de
enfermedades transmitidas por vectores.
Se ha reportado que Ancylostoma ceylanicum es endémico solamente en el sud-este asiático, China,
India, Japón, algunas islas del Pacífico, Australia, Península arábica, Sud África y Sud América.
Puede desarrollarse resistencia del parásito a un antiparasitario de una clase en particular tras el uso
repetido y frecuente de un medicamento de esa clase. Por tanto, el uso de este medicamento debería
basarse en la evaluación de cada caso individual y en la información epidemiológica local sobre la
sensibilidad actual de las especies de destino a fin de limitar la posibilidad de una futura selección de
resistencia.
El mantenimiento de la eficacia de las lactonas macrocíclicas es crítico para el control de Dirofilaria
immitis. Para minimizar el riesgo de selección de resistencia, se recomienda que se compruebe en los
perros, los antígenos circulantes y las microfilarias en sangre al inicio de cada estación de tratamiento
preventivo. Solamente deberían tratarse los animales negativos.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y de
perros que pesen menos de 2 kg debe basarse en la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el
veterinario responsable.
En áreas endémicas de dirofilaria, se debería realizar un control en los perros previo a la
administración de NEXGARD SPECTRA para comprobar si ha habido infestación por dirofilaria.
Según el criterio del veterinario, los perros infestados deberían tratarse con un adulticida para eliminar
las dirofilarias adultas. NEXGARD SPECTRA no está indicado para la eliminación de microfilarias.
La dosis recomendada debería ser respetada estrictamente en collies o especies relacionadas.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Estudios clínicos:
Vómitos, diarrea, letargia, anorexia y prurito, se observaron infrecuentemente. Estas reacciones fueron
en general de resolución espontánea y de corta duración.
Experiencia de seguridad post comercialización:
Eritema y signos neurológicos (convulsiones, ataxia y temblores musculares) han sido reportados en
muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado evidencia de efectos
teratogénicos ni ningún efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la
lactancia o en perros en periodo de reproducción. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación
beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La milbemicina oxima es un sustrato para la glicoproteína-P (gp-P) y por lo tanto podría interactuar
con otros sustratos de la gp-P (por ejemplo, digoxina, doxorubicina) u otras lactonas macrocíclicas.
Por lo tanto, el uso de milbemicina oxima con otros sustratos de la gp-P podría aumentar la toxicidad.

Posología y vía de administración:
Vía oral.
Dosis:
El medicamento veterinario debe administrarse a la dosis de 2,50–5,36 mg/kg de afoxolaner y
0,50-1,07 mg/kg de milbemicina oxima.
Para perros de más de 60 kg de peso, se debe utilizar la combinación adecuada de comprimidos
masticables.
Modo de administración:
Los comprimidos son masticables y apetitosos para la mayoría de perros. Si el perro no acepta los
comprimidos directamente, pueden administrarse con la comida.
Pauta de tratamiento:
La pauta del tratamiento debería basarse en el diagnóstico veterinario y en la situación epidemiológica
local.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
No se han observado reacciones adversas en cachorros sanos de ocho semanas de edad tratados
6 veces con hasta 5 veces la dosis máxima.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios, endectocidas, combinaciones de milbemicina.
Código ATC vet: QP54AB51.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Almidón de maíz
Proteína de soja en partículas finas
Aroma de estofado de ternera
Povidona (E1201)
Macrogol 400
Macrogol 4000
Macrogol 15 hidroxiestearato
Glicerol (E422)
Triglicéridos de cadena media
Ácido cítrico monohidrato (E330)
Butilhidroxitolueno (E321)

Incompatibilidades principales:
No procede.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Precauciones especiales de conservación:
Conservar el blíster en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Naturaleza y composición del envase primario:
El medicamento veterinario está envasado de forma individual en blísteres termoformados de PVC
laminado, con respaldo de papel de aluminio (Aclar/PVC/Alu).
Una caja contiene un blíster de 1, 3 o 6 comprimidos masticables o 15 blísteres de 1 comprimido
masticable.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/14/177/001-020

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15/01/2015
Fecha de la última renovación: 11/11/2019

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.