OPHTOCYCLINE POM. 5 GR.

Ophtocycline 10 mg/g pomada oftálmica para perros, gatos y caballos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo contiene:
Sustancias activas:
Hidrocloruro de clortetraciclina 10,0 mg
(equivalentes a 9,3 mg de clortetraciclina)

FORMA FARMACÉUTICA
Pomada oftálmica.
Pomada homogénea de color amarillento a amarillo

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros, gatos y caballos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Tratamiento de queratitis, conjuntivitis y blefaritis causadas por las bacterias Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Proteus spp. o Pseudomonas spp. sensibles a la clortetraciclina.

Contraindicaciones:
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Ninguna.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Se recomienda hacer un muestreo bacteriológico y pruebas de sensibilidad debido a la variabilidad
(temporal, geográfica) de la incidencia de las bacterias resistentes a la clortetraciclina.
Se deben tener en cuenta las normas oficiales, nacionales y regionales cuando se use el medicamento
veterinario.
Si el medicamento veterinario no se usa conforme a las instrucciones dadas en el RCM puede aumentar
la prevalencia de las bacterias resistentes a la clortetraciclina, y disminuir eficacia del tratamiento con
otras tetraciclinas debido a la posible resistencia cruzada.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales:
Evitar el contacto directo con la piel durante la administración porque se pueden producir reacciones de
sensibilización o de hipersensibilidad. Usar guantes impermeables para manipular el medicamento.
En caso de contacto con la piel, lavar la piel expuesta con agua y jabón. Si después de la exposición
experimenta síntomas como exantema, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Ninguna.

Uso durante la gestación y la lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Usar solo de acuerdo con la evaluación de los beneficios y los riesgos del veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible.

Posología y vía de administración:
Solo para vía oftálmica.
Caballos: aplicar entre 2-3 cm de pomada (según el tamaño del animal) en el saco conjuntival 4 veces al
día durante 5 días. Si después de 3 días de tratamiento no se ha producido una mejora c línica deberá
considerarse otro tratamiento.
Perros y gatos: aplicar entre 0,5-2 cm de pomada (según el tamaño del animal) en el saco conjuntival 4
veces al día durante 5 días. Si después de 3 días de tratamiento no se ha producido una mejora clínica
deberá considerarse otro tratamiento.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
No existe información disponible.

Tiempo(s) de espera:
Carne: 1 día
No autorizado para el uso en yeguas dedicadas a la producción de leche para el consumo humano.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: oftalmológicos: antibióticos
Código ATCvet: QS01AA02

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Parafina líquida ligera
Lanolina
Parafina blanca blanda

Incompatibilidades principales:
No procede

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el tubo: 14 días

Precauciones especiales de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

Naturaleza y composición del envase primario:
Tubo de aluminio lacado con resina epoxi con un contenido de 5 g, con cánula de PEAD y tapón roscado.
Un tubo en una caja de cartón.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su
caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
The Netherlands

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3586 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 18 de septiembre de 2017

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2018

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Laboratorio:
Dechra