FUNGICONAZOL 200 MG 10 COMP

Fungiconazol 200 mg comprimidos para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Ketoconazol 200 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos redondos con sabor, de color marrón moteado, divididos en cuatro secciones.
Los comprimidos pueden partirse en mitades y cuartos.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Tratamiento de las dermatomicosis debidas a los siguientes dermatofitos:
- Microsporum canis
- Microsporum gypseum
- Trichophyton mentagrophytes

Contraindicaciones:
No administrar a animales con insuficiencia hepática.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Aunque es raro, el uso repetido del ketoconazol puede inducir resistencia cruzada a otros
azoles.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En casos raros (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados), pueden observarse síntomas neurológicos (apatía, ataxia, temblores), toxicidad
hepática, vómitos, anorexia y/o diarrea con las dosis estándar.
El ketoconazol tiene efectos antiandrogénicos y antiglucocorticoideos pasajeros; inhibe la
conversión del colesterol a hormonas esteroideas como la testosterona y el cortisol de
forma dependiente de la dosis y del tiempo. Ver también la sección 4.5 para consultar los
efectos en los machos reproductores.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Los estudios en animales de laboratorio han demostrado evidencia de efectos teratógenos y embriotóxicos.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perras gestantes o lactantes.
Su uso no está recomendado durante la gestación.

Posología y vía de administración:
Administración oral.
10 mg de ketoconazol por kg de peso corporal al día, administrados por vía oral. Esto corresponde a 1 comprimido por 20 kg de peso corporal al día.
Se recomienda tomar muestras al animal una vez al mes durante el tratamiento y suspender la administración de antifúngicos tras dos cultivos negativos. Cuando no sea posible realizar un seguimiento micológico, el tratamiento debe proseguir durante un periodo
de tiempo adecuado para garantizar la curación micológica. Si las lesiones persisten al
cabo de 8 semanas de tratamiento, el veterinario responsable debe evaluar de nuevo la
medicación.
Administrar preferiblemente con alimentos para aumentar al máximo la absorción.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos para garantizar una adecuada
dosificación. Coloque el comprimido sobre una superficie plana, con el lado ranurado mirando hacia arriba y el lado convexo (abombado) mirando hacia dicha superficie.
Mitades: para partirlo en mitades, ejerza una ligera presión vertical sobre ambos lados del
comprimido con la punta de los pulgares.
Cuartos: para partirlo en cuartos, ejerza una ligera presión vertical sobre el centro del
comprimido con la punta del pulgar.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En los casos de sobredosis, pueden observarse los siguientes efectos: anorexia, vómitos,
prurito, alopecia y aumento de la alanina aminotransferasa (ALT) y la fosfatasa alcalina
(FA) hepáticas.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: antifúngicos sistémicos, derivados del imidazol.
Código ATCvet: QJ02AB02

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Celulosa microcristalina
Glicolato sódico de almidón, tipo A
Lauril sulfato de sodio
Levadura seca
Sabor a pollo
Sílice coloidal anhidro
Estearato de magnesio

Incompatibilidades principales:
No procede.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez para el uso de los comprimidos subdivididos (cuartos/mitades): 3 días

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Caja con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 blísteres de aluminio/PVC/PE/PVDC, que contienen
10 comprimidos cada uno.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3118 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 20 de octubre de 2014
Fecha de la última renovación: 07/2020

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
07/2020

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario.
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Laboratorio:
Dechra