EUTHASOL 250 ML

EUTHASOL 400 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml:
Sustancia activa:
Pentobarbital sódico 400 mg
(equivalente a 364,6 mg de pentobarbital)

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido azul claro.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, caballos y visones.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Eutanasia

Contraindicaciones:
No utilizar para la anestesia.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
- Dado que la inyección intravenosa de pentobarbital tiene la capacidad de provocar la
aparición de agitación en varias especies de animales, si el veterinario lo estima necesario, se
aplicará la sedación adecuada al animal, Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la
administración perivascular accidental (por ejemplo, al usar un catéter intravenoso).
- La vía de administración intraperitoneal puede retrasar el inicio de la acción, con el
consiguiente incremento del riesgo de la aparición de un estado de agitación. Esta vía de
administración intraperitoneal únicamente debe utilizarse después de haber aplicado la
sedación adecuada. Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la administración en el
bazo, en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Esta vía de administración solo es
adecuada para la administración en animales pequeños.
- La inyección intracardíaca únicamente debe utilizarse si el animal está profundamente
sedado, inconsciente o anestesiado.
Para minimizar el riesgo de aparición de agitación, la eutanasia debe llevarse a cabo en una
zona tranquila.

Precauciones especiales de uso:
- La vía de administración intravenosa debe ser la vía de elección y debe aplicarse suficiente
sedación, si el veterinario lo considera necesario. La premedicación para caballos y para
bovino es obligatoria.
Cuando no sea posible la administración por vía intravenosa, y únicamente después de una
sedación profunda del animal, el medicamento veterinario puede administrarse por vía
intracardíaca en las especies mencionadas. Otra posibilidad, solo en animales pequeños y
después de la sedación adecuada, es la administración por vía intraperitoneal.
En caballos y bovino debe usarse una premedicación con un sedante adecuado, que produzca
una sedación profunda antes de la eutanasia y se debe disponer de un método de eutanasia
alternativo.

- En caso de administración accidental a un animal al que no se quisiera practicar la eutanasia,
las medidas correctas a adoptar son la respiración asistida, la terapia con oxígeno y el uso de
analépticos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
El pentobarbital es un potente hipnótico y sedante y por lo tanto, potencialmente tóxico para el
ser humano. Puede ser absorbido a nivel sistémico a través de la piel, y también, si es tragado.
Debe prestarse especial atención para evitar la ingestión y la autoinyección de forma
accidental. No llevar este medicamento en una jeringa precargada.
La absorción sistémica (incluyendo la absorción a través de la piel o de los ojos) de
pentobarbital provocan sedación, inducción del sueño y depresión respiratoria y del SNC.
Además, este medicamento puede ser irritante para los ojos y puede causar irritación de la piel
así como reacciones de hipersensibilidad (debido a la presencia de pentobarbital). No se puede
excluir toxicidad embrionaria.

Evite el contacto directo con la piel y los ojos, incluyendo el contacto mano-a-ojo.
Este medicamento es inflamable, manténgalo alejado de fuentes de ignición. No fume, coma o
beba mientras manipula este medicamento.
Evitar la auto-inyección accidental y la inyección accidental a un segundo profesional cuando
se administre el medicamento.
Las personas con hipersensibilidad conocida al pentobarbital deben evitar el contacto con este
medicamento veterinario.

Manipular el medicamento con el mayor cuidado, especialmente mujeres embarazadas y mujeres en
período de lactancia. Use guantes protectores. Este medicamento sólo puede ser administrado por
veterinarios y debe utilizarse únicamente en presencia de otro profesional que pueda ayudar en caso de
exposición accidental. Instruir al profesional si no es un profesional médico acerca de los riesgos del
medicamento.

En caso de derrame accidental sobre la piel o en los ojos lavar inmediatamente con abundante
agua. Si ha habido contacto grave en la piel o los ojos, o en caso de autoinyección accidental,
consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. En caso de
ingestión accidental, lávese la boca y acuda al médico inmediatamente. NO CONDUZCA, ya
que puede aparecer sedación.
Información para el profesional de la salud en caso de exposición: Las medidas de emergencia
deben ser dirigidas hacia el mantenimiento de la respiración y de la función cardíaca. En casos
de intoxicación grave puede ser necesario acelerar la eliminación de barbitúrico absorbido.
La concentración de pentobarbital en el medicamento es tal que una inyección accidental o la
ingestión de cantidades tan pequeñas como de 1 ml en el hombre adulto puede tener graves
efectos sobre el sistema nervioso central. Una dosis de pentobarbital sódico de 1 g
(equivalente a 2,5 ml del medicamento veterinario) ha demostrado ser mortal para el ser
humano. Se debe instaurar un tratamiento sintomático con los cuidados intensivos adecuados y
el mantenimiento de la función respiratoria.

Otras precauciones:
La ingestión de animales eutanasiados por parte de otros animales puede conducir a la
intoxicación, la anestesia e incluso la muerte. Los barbitúricos también son altamente
persistentes en los cuerpos de los animales muertos y altamente estables a las temperaturas
de cocción. Atendiendo al riesgo de intoxicación secundaria, los animales sacrificados con este
medicamento veterinario no deben servir para alimentar a otros animales, sino que deben
eliminarse de conformidad con las normativas locales y asegurar que otros animales no tengan
acceso a los cuerpos de los animales muertos.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección.
La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía perivascular o en órganos o
tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos administrados por vía perivascular
pueden ser irritantes.
El pentobarbital sódico puede provocar la aparición de agitación al animal. La premedicación o
la sedación reducen notablemente este riesgo de inducción a un estado de agitación.
Muy de vez en cuando, después del paro cardiaco pueden darse una o algunas respiraciones
entrecortadas. En esta fase el animal ya está clínicamente muerto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida durante el embarazo, la
lactancia o la puesta. Utilice este medicamento de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo
realizada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Antes de someter a eutanasia a un animal agresivo, se recomienda la premedicación con un
sedante de administración más fácil (por vía oral, subcutánea o intramuscular).
Aunque la premedicación con sedantes puede retrasar el efecto deseado del medicamento
veterinario debido a la disminución de la actividad circulatoria, este hecho puede no ser
clínicamente apreciable debido al efecto potenciador del pentobarbital que poseen los fármacos
depresores del SNC (opiáceos, agonistas de los receptores adrenérgicos α2, fenotiazinas, etc.)

Posología y vía de administración:
Una dosis de 140 mg/kg, equivalente a 0,35 ml/kg, se considera suficiente para todas las vías
de administración indicadas.
La vía de administración intravenosa debe ser la vía de elección y debe aplicarse suficiente
sedación, si el veterinario lo considera necesario. La premedicación para caballos y para
bovino es obligatoria.
Cuando sea difícil la administración por vía intravenosa, y únicamente después de una
sedación profunda o anestesia del animal, el medicamento veterinario puede administrarse por
vía intracardíaca.
Otra posibilidad solo en animales pequeños y después de la sedación adecuada, es la
administración por vía intraperitoneal,
La inyección intravenosa en los animales de compañía debe llevarse a cabo a una velocidad de
inyección continua hasta que el animal quede inconsciente.
En caballos y en bovino, el pentobarbital debe inyectarse de forma rápida.
El tapón no debe perforarse más de 20 veces.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
No procede.

Tiempo(s) de espera:
Se tomarán las medidas adecuadas para garantizar que los cuerpos de los animales muertos
tratados con este medicamento veterinario y los subproductos de estos animales no entren en
la cadena alimentaria y no se utilicen para el consumo humano o animal.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Productos para la eutanasia en animales,
barbitúricos,Pentobarbital
Código ATCvet: QN51AA01

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Alcohol bencílico (E1519)
Azul patentado V (E131)
Etanol (96%)
Propilenglicol
Agua para preparaciones inyectables.

Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos veterinarios.

Periodo de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación:
No congelar.
Conservar el envase en el embalaje exterior con el objeto de protegerlo de la luz.

Naturaleza y composición del envase primario:
Vial de vidrio transparente de tipo II, de 100 ml, con un tapón de goma de bromobutilo de color
gris claro y una cápsula de cierre de aluminio.
Vial de vidrio transparente de tipo II, de 250 ml, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo
de color gris oscuro y una cápsula de cierre de aluminio.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2455 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
9 de febrero de 2012 / 21 de diciembre de 2016

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
21 de diciembre de 2016

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario- Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario.
Laboratorio:
Dechra