EUTHASOL 100 ML

EUTHASOL 400 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml:
Sustancia activa:
Pentobarbital sódico 400 mg
(equivalente a 364,6 mg de pentobarbital)

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido azul claro.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, caballos y visones.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Eutanasia

Contraindicaciones:
No utilizar para la anestesia.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
- Dado que la inyección intravenosa de pentobarbital tiene la capacidad de provocar la aparición de
agitación en varias especies de animales, si el veterinario lo estima necesario, se aplicará la sedación
adecuada al animal, Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la administración perivascular
accidental (por ejemplo, al usar un catéter intravenoso).
- La vía de administración intraperitoneal puede retrasar el inicio de la acción, con el consiguiente
incremento del riesgo de la aparición de un estado de agitación. Esta vía de administración
intraperitoneal únicamente debe utilizarse después de haber aplicado la sedación adecuada. Deben
tomarse las medidas oportunas para evitar la administración en el bazo, en órganos o tejidos con baja
capacidad de absorción. Esta vía de administración solo es adecuada para la administración en animales
pequeños.
- La inyección intracardíaca únicamente debe utilizarse si el animal está profundamente sedado,
inconsciente o anestesiado.

Para minimizar el riesgo de aparición de agitación, la eutanasia debe llevarse a cabo en una zona
tranquila.

Precauciones especiales de uso:
- La vía de administración intravenosa debe ser la vía de elección y debe aplicarse suficiente sedación, si
el veterinario lo considera necesario. La premedicación para caballos y para bovino es obligatoria.
Cuando no sea posible la administración por vía intravenosa, y únicamente después de una sedación
profunda del animal, el medicamento veterinario puede administrarse por vía intracardíaca en las
especies mencionadas. Otra posibilidad, solo en animales pequeños y después de la sedación
adecuada, es la administración por vía intraperitoneal.
En caballos y bovino debe usarse una premedicación con un sedante adecuado, que produzca una
sedación profunda antes de la eutanasia y se debe disponer de un método de eutanasia alternativo.

- En caso de administración accidental a un animal al que no se quisiera practicar la eutanasia, las
medidas correctas a adoptar son la respiración asistida, la terapia con oxígeno y el uso de analépticos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
animales
El pentobarbital es un potente hipnótico y sedante y por lo tanto, potencialmente tóxico para el ser
humano. Puede ser absorbido a nivel sistémico a través de la piel, y también, si es tragado. Debe
prestarse especial atención para evitar la ingestión y la autoinyección de forma accidental. No llevar este
medicamento en una jeringa precargada.
La absorción sistémica (incluyendo la absorción a través de la piel o de los ojos) de pentobarbital
provocan sedación, inducción del sueño y depresión respiratoria y del SNC. Además, este medicamento
puede ser irritante para los ojos y puede causar irritación de la piel así como reacciones de
hipersensibilidad (debido a la presencia de pentobarbital). No se puede excluir toxicidad embrionaria.
Evite el contacto directo con la piel y los ojos, incluyendo el contacto mano -a-ojo.
Este medicamento es inflamable, manténgalo alejado de fuentes de ignición. No fume, coma o beba
mientras manipula este medicamento.
Evitar la auto-inyección accidental y la inyección accidental a un segundo profesional cuando se
administre el medicamento.
Las personas con hipersensibilidad conocida al pentobarbital deben evitar el contacto con este
medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con el mayor cuidado, especialmente mujeres embarazadas y mujeres en período de
lactancia. Use guantes protectores. Este medicamento sólo puede ser administrado por veterinarios y debe utilizarse
únicamente en presencia de otro profesional que pueda ayudar en caso de exposición accidental. Instruir al
profesional si no es un profesional médico acerca de los riesgos del medicamento.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección.
La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía perivascular o en órganos o tejidos con
baja capacidad de absorción. Los barbitúricos administrados por vía perivascular pueden ser irritantes.
El pentobarbital sódico puede provocar la aparición de agitación al animal. La premedicación o la
sedación reducen notablemente este riesgo de inducción a un estado de agitación.
Muy de vez en cuando, después del paro cardiaco pueden darse una o algunas respiraciones
entrecortadas. En esta fase el animal ya está clínicamente muerto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida durante el embarazo, la lactancia o la
puesta. Utilice este medicamento de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo realizada por el
veterinario responsable.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
No procede.

Tiempo(s) de espera:
Se tomarán las medidas adecuadas para garantizar que los cuerpos de los animales muertos tratados
con este medicamento veterinario y los subproductos de estos animales no entren en la cadena
alimentaria y no se utilicen para el consumo humano o animal.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Productos para la eutanasia en animales, barbitúricos,Pentobarbital
Código ATCvet: QN51AA01

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Alcohol bencílico (E1519)
Azul patentado V (E131)
Etanol (96%)
Propilenglicol
Agua para preparaciones inyectables.

Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros
medicamentos veterinarios.

Periodo de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación:
No congelar.
Conservar el envase en el embalaje exterior con el objeto de protegerlo de la luz.

Naturaleza y composición del envase primario:
Vial de vidrio transparente de tipo II, de 100 ml, con un tapón de goma de bromobutilo de color gris claro
y una cápsula de cierre de aluminio.
Vial de vidrio transparente de tipo II, de 250 ml, cerrado con un tapón de goma d e bromobutilo de color
gris oscuro y una cápsula de cierre de aluminio.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2455 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
9 de febrero de 2012 / 21 de diciembre de 2016

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
21 de diciembre de 2016

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario- Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario.
Laboratorio:
Dechra