TENICIPEN 1000 CP

TENICIPEN 50 mg comprimido

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Prazicuantel....................... 50,0 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color blanco con una línea de rotura en forma de cruz en uno de sus
lados.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Perros y gatos: Tratamiento de infestaciones causadas por los cestodos:
Echinococcus spp. (E. granulosus y E. multilocularis), Taenia spp. (T. hydatigena, T. pisiformis,
T. ovis, T. taeniaeformis y T. multiceps), Mesocestoides spp. y Dipylidium caninum.

Contraindicaciones:
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum.
La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de
huéspedes intermedios (pulgas, ratones, etc.).
La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
 El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un
extenso periodo de tiempo.
 La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso
corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Ninguna.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales:
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después de administrar el medicamento veterinario a los animales.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Se ha informado de anorexia, letargo, diarrea y vómitos en raras ocasiones en perros.
Se ha informado de diarrea y salivación en muy raras ocasiones en gatos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones
adversas).
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.

Posología y vía de administración:
Vía oral.
Puede administrarse directamente a los animales, o bien triturado y mezclado con los
alimentos.
Posología: La dosis recomendada es de 5 mg de prazicuantel/kg peso vivo. (equivalente a 1
comprimido del medicamento veterinario por cada 10 kg) en una sola toma.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
El prazicuantel es bien tolerado y su margen de seguridad es amplio.
Dosis superiores a las recomendadas pueden producir vómitos.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antihelmínticos. Derivados de quinolina y sustancias relacionadas.
Código ATC vet: QP52AA01.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Almidón de maíz
Estearato de magnesio
Talco
Glicolato sódico de almidón (Tipo A)
Carbonato de calcio
Sacarina sódica
Sílice coloidal anhidra
Sorbitol

Incompatibilidades principales:
No procede.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez de los comprimidos partidos/fraccionados después de abierto el blíster: 2
meses.

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Blíster de policloruro de vinilo (PVC)/aluminio sellado por temperatura y presión.
Formatos:
Caja con 1 blíster de 2 comprimidos.
Caja con 1 blíster de 10 comprimidos.
Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos (50 comprimidos).
Caja con 100 blísteres de 10 comprimidos (1000 comprimidos).

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento no utilizado o sus residuos derivados del mismo, deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, P.B. 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
165 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 5 de marzo de 2013
Fecha de la última renovación: 11 de octubre de 2018

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre de 2018

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Laboratorio:
Fatro