SEMELCEF 1000 MG 6 COMP

SEMELCEF 1000 mg comprimidos para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Cefadroxilo 1000 mg
(correspondientes a Cefadroxilo monohidrato 1050 mg)

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos cuadrados, de color blanco, con dos líneas de rotura. Los comprimidos pueden dividirse en
mitades o cuartos de igual tamaño.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros.

Indicaciones de uso, es pecificando las especies de destino:
Tratamiento de las siguientes infecciones en perros:
- Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por Staphylococcus spp. y
Streptococcus spp. (pioderma, heridas, abscesos), sensibles a cefadroxilo.
- Infecciones del tracto urinario causadas por Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Proteus mirabilis, Escherichia coli y Klebsiella spp., sensibles a cefadroxilo.
- Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., y Pasteurella multocida, sensibles a cefadroxilo.

Contraindicaciones:
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras cefalosporinas, a otras sustancias beta -
lactámicas y/o a algún excipiente.
No usar en conejos, cobayas, hámsters, jerbos, chinchillas, equinos y rumiantes debido a posibles trastornos
gastrointestinales fatales causados por sobrecrecimiento de, por ejemplo, Clostridium spp.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
La pioderma es, normalmente, secundaria a una enfermedad subyacente. Es aconsejable determinar la
enfermedad subyacente para garantizar que se proporciona el tratamiento apropiado.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
El uso del medicamento veterinario debe estar basado en una prueba de sensibilidad de la bacteria aislada del
animal. Si no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local. Cuando se
utilice este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o
regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la ficha técnica puede
incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a cefadroxilo y dis minuir la eficacia del tratamiento con
penicilinas como consecuencia de la aparic ión de resistencias cruzadas
Al igual que con otros antibióticos excretados principalmente por los riñones, puede ocurrir una acumulación
no deseada en el organismo cuando la función renal está alterada. En caso de insuficiencia renal, el
medicamento veterinario debe administrarse con precaución. Los antimicrobianos nefrotóxicos no deben
administrarse de forma concomitante y el producto solo debe usarse de acuerdo con la evaluación beneficio -
riesgo realizada por el veterinario responsable.
Este medicamento veterinario no es adecuado para animales con un peso inferior a 12,5 kg.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas producen reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras inyección,
inhalación, ingestión o contacto con la piel. Se observan reacciones de hipersensibilidad cruzada entre
cefalosporinas y penicilinas. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
No manipule este medicamento veterinario si sabe que está sensibilizado o si le han recomendado no estar en
contacto con estas sustancias.
Manipule este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar la exposición al mismo, tomando
todas las precauciones recomendadas. Si aparecen síntomas tras la e xposición, como erupción cutánea, debe
consultar con un médico y mostrarle esta advertencia. La inflamación de la cara, labios u ojos y la dificultad
respiratoria son signos más graves y requieren atención médica urgente.
La ingestión accidental puede ocasionar trastornos gastrointestinales. Para reducir el riesgo de ingestión
accidental en niños, no saque los comprimidos del blíster hasta que se vayan a administrar al animal.
Devuelva los comprimidos parcialmente usados al blíster y al estuche, y utilícelos en la siguiente
administración.
En caso de ingestión accidental, particularmente en niños, consulte con un médico inmediatamente y
muéstrele el prospecto o la etiqueta. No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento
veterinario.
Lávese las manos después del uso.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En muy raras ocasiones puede producirse reacciones alérgicas a las cefalosporinas.
En muy raras ocasiones puede producirse náuseas, vómitos y/o diarrea.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales trat ados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Las cefalosporinas atraviesan la placenta. Sin embargo, los estudios efectuados en animales de laboratorio
con cefadroxilo no han demostrado efectos teratogénicos. No ha quedado demostrada la seguridad del
medicamento veterinario en perros durante la gestación ni la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con
la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Para garantizar la eficacia, no se debe utilizar este medicamento veterinario junto con antibióticos
bacteriostáticos. El uso concomitante de cefalosporinas de primera generación y antibióticos
aminoglucósidos o ciertos diuréticos, como la furosemida, puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.
Véase la sección, 4.5.i) Precauciones especiales para su uso en animales

Posología y vía de administración:
Vía oral.
Dosis: 20 mg de cefadroxilo por kg de peso corporal al día (equivalente a ¼ de comprimido por cada 12,5 kg
de peso corporal) administrados una vez al día. El medicamento veterinario debe administrarse con la
comida.
A fin de evitar una dosificación insuficiente, el veterinario debe prescribir el número suficiente de
comprimidos para asegurar que el animal recibe al menos 20 mg de cefadroxilo por kg de peso corporal al
día durante el período de tratamiento previsto.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la infección y de la respuesta.
Infecciones de tejidos blandos y tracto urinario: 10 días; pioderma e infecciones graves del tracto urinario
pueden requerir un período de tratamiento más prolongado, de hasta 3 meses. El tratamiento debe durar al
menos hasta 48 horas después de la desaparición de los síntomas.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación
insuficiente.
Para perros con un peso superior a 12,5 kg. Se debe utilizar el comprimido de menor tamaño para conseguir
una dosificación precisa en perros con un peso inferior a 12,5 kg.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación, se debe administrar un tratamiento sintomático.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, cefalosporinas de primera generación,
cefadroxilo.
Código ATC vet: QJ01DB0.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Estearato de magnesio
Celulosa microcristalina

Incompatibilidades principales:
No procede

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez de los comprimidos divididos después de abierto el envase primario : 3 días.

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Conserve cada parte del comprimido dividido en el blíster y úselo en el momento de la siguiente
administración.

Naturaleza y composición del envase primario:
Blísteres de PVC/PE/PVdC/PE/PVC con cierre de aluminio termosellado, envasados en caja de cartón.
Formatos:
- Caja con 1 blíster de 6 comprimidos
- Caja con 10 blísteres de 6 comprimidos (60 comprimidos)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los
residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bolonia), Italia

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3791 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 05/2019

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Agosto de 2019

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario.
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Laboratorio:
Fatro