SEDAQUICK 10 ML

SEDAQUICK 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
Sustancia activa:
Detomidina................................................... 8,36 mg
(equivalente a Hidrocloruro de detomidina 10,00 mg)

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Caballos y bovino.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Sedante con propiedades analgésicas utilizado para facilitar el manejo de caballos y bovino
para exámenes físicos, procedimientos quirúrgicos menores y otras manipulaciones.
El medicamento veterinario también está indicado para utilizar antes de la administración de
anestésicos inyectables o inhalatorios en procesos quirúrgicos de corta duración.

Contraindicaciones:
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales gravemente enfermos con enfermedades respiratorias, fallos cardiacos o
insuficiencia renal o hepática.
No usar en animales con problemas generales de salud (por ejemplo animales deshidratados).
No usar en combinación con butorfanol en caballos que padecen cólicos.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Ninguna.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Para evitar timpanismo ruminal y la aspiración de alimentos o saliva, se debe mantener al
bovino en decúbito esternal durante y después del tratamiento y manteniendo bajada la cabeza
y el cuello de los animales en decúbito.
En caso de sedación prolongada, será necesario monitorizar y ayudar a mantener la
temperatura corporal normal del animal.

Cuando empieza la sedación, los caballos en particular pueden balancearse e inclinar la
cabeza, manteniéndose de pie. Por otro lado, los bovinos, particularmente los jóvenes, tienden
a tumbarse. Por lo tanto, con el fin de prevenir heridas, es preciso elegir cuidadosamente el
lugar de tratamiento. Además, deben tomarse las medidas de seguridad habituales cuando se
administra el medicamento veterinario especialmente a los caballos, con el fin de prevenir
lesiones o heridas en humanos o en el animal.
El uso del medicamento veterinario en animales en shock, ó con enfermedades cardiacas o
respiratorias, o afecciones hepáticas o renales debe realizarse únicamente de acuerdo con la
evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. La combinación
detomidina/butorfanol no es recomendable en caballos con historial de enfermedad hepática o
arritmias cardiacas.

Se recomienda dejar a los animales en ayunas 12 horas antes de la anestesia, y no ofrecerles
alimentos o agua hasta que se haya terminado el efecto del fármaco. .
Para procedimientos dolorosos, debe utilizarse detomidina únicamente combinada con un
analgésico o un anestésico local.
Mientras la sedación no haga efecto, se recomienda mantener los animales en un entorno
tranquilo.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
La inyección de detomidina puede causar los siguientes efectos secundarios:
 Bradicardia
 Hipotensión transitoria y/o hipertensión transitoria
 Depresión respiratoria, ocasionalmente hiperventilación
 Incremento de los niveles de glucosa en sangre
 Al igual que otros sedantes, pueden ocurrir en raras ocasiones reacciones paradójicas (excitación).
 Ataxia
 Urticaria
 Contracciones uterinas
 Sudoración, piloerección y temblores musculares
 Frecuentemente se observa un efecto diurético 45 a 60 minutos después del tratamiento.
 En bovino: atonía ruminal, timpanismo, parálisis de la lengua e hipersalivación.
 En caballos: arritmia cardíaca, bloqueo atrioventricular y sinoatrial. Prolapso transitorio del
pene en caballos enteros y castrados.

Debido a la inhibición transitoria de motilidad intestinal causada por las sustancias
simpaticomiméticas alfa-2, en casos muy raros, los caballos pueden mostrar signos de cólico
después de la administración del medicamento veterinario. La detomidina debe prescribirse con
precaución a caballos que presenten signos de cólico o indigestión.
Las reacciones adversas moderadas suelen resolverse sin tratamiento. En caso de reacciones
adversas graves, administrar tratamiento sintomático.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un
tratamiento).
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Su uso no está recomendado durante el último trimestre de la gestación.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable durante los demás meses de la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Cuando sea apropiado, el medicamento veterinario puede ser utilizado en combinación con
anestésicos locales.
El uso concomitante con otros sedantes debe efectuarse únicamente después de la consulta
de las contraindicaciones y precauciones de uso de estos medicamentos veterinarios.
La detomidina no debe utilizarse en combinación con aminas simpaticomiméticas como
adrenalina, dobutamina y efedrina excepto que se requiera en emergencias anestésicas.
El uso concomitante con algunas sulfonamidas potenciadas puede causar arritmias cardiacas
letales. No utilizar en combinación con sulfonamidas.
El uso de detomidina combinada con otros sedantes y anestésicos debe efectuarse con
precaución dado que son posibles efectos aditivos/sinérgicos.
Si se induce anestesia combinando detomidina con ketamina previamente al mantenimiento
con halotano, el efecto del halotano puede verse retardado y debe tenerse especial cuidado
para evitar una sobredosificación.
Cuando se usa detomidina como premedicación previa a una anestesia general, puede retardar
el inicio de la inducción..

Posología y vía de administración:
Administración por vía intravenosa o intramuscular.
El medicamento veterinario debe inyectarse lentamente.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
La sobredosis puede producir arritmia cardiaca, hipotensión, recuperación retardada y
depresión profunda del sistema nervioso central y respiratorio.
Si se retrasa la recuperación, se debe asegurar que el animal pueda recuperarse en un lugar
tranquilo y cálido. En los casos de depresión respiratoria y circulatoria puede estar indicado un
suplemento de oxígeno.
En casos de sobredosis o si los efectos de la detomidina resultan peligrosos para la vida del
animal, se recomiendan medidas generales para estabilizar la circulación y respiración, y la
administración de un antagonista alfa-2-adrenérgico (atipamezol) a una dosis 2-10 veces
superior a la dosis administrada de detomidina.

Tiempos de espera:
Caballos: Carne: 2 días.
Leche: 12 horas
Bovino: Carne: 2 días.
Leche: 12 horas.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Hipnóticos y sedantes.
Código ATCvet: QN05CM90.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables

Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos veterinarios.

Periodo de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación:
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Naturaleza y composición del envase primario
Tamaño del envase: 10 ml
Viales de vidrio transparentes tipo I, cerrados con tapón de goma de bromobutilo y sellados con
cápsula de aluminio con plástico flip-off.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano Emilia (BO)
Italia

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3391 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 30 de marzo de 2016

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario.
Laboratorio:
Fatro