RHEUMOCAM ORAL GATOS 10 ML

Rheumocam 1,5 mg/ml suspensión oral para gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
Sustancia activa:
Meloxicam 1,5 mg
Excipientes:
Benzoato de sodio 5 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.

Contraindicaciones:
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia,
deterioro de la función hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No administrar a perros de menos de 6 semanas.

Advertencias especiales:
Ninguna.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial
de aumentar la toxicidad renal. Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no
es apropiado para su uso en esta especie. Para gatos, se deberá usar Rheumocam 0,5 mg/ml suspensión
oral para gatos

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) se han registrado reacciones
adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las
heces, letargo e insuficiencia renal. En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000,
incluyendo casos aislados) se han reportado diarreas hemorrágicas, hematemesis, ulceración
gastrointestinal y enzimas hepáticas elevadas. Estos efectos secundarios tienen lugar generalmente
durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de los casos, son transitorios y desaparecen
al finalizar el tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados).
En caso de que se produzcan efectos secundarios, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con
un veterinario.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a
proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos. Rheumocam no se debe administrar
junto con otros AINE o glucocorticosteroides.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o
aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento
con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de
tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos veterinarios
utilizados previamente.

Posología y vía de administración:
Agitar bien antes de usar.
Administrar mezclado con el alimento.
El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día. Se continuará
el tratamiento con una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/kg peso al día por vía oral (a
intervalos de 24 horas).
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.
La suspensión se puede administrar utilizando la jeringa dosificadora de Rheumocam incluida en el envase.
La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg/peso que corresponde a la dosis de
mantenimiento (por ejemplo 0,1 mg de meloxicam/kg peso). De este modo, para el primer día se
requerirá el doble del volumen de mantenimiento.

La respuesta clínica se observa normalmente en 3 - 4 días. El tratamiento debe interrumpirse al cabo
de 10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroídicos
(oxicams).
Código ATCvet: QM01AC06

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Sacarina sódica
Carboximetilcelulosa sódica
Sílice coloidal
Ácido cítrico monohidrato
Sorbitol líquido
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato
Benzoato de sodio
Aroma de miel

Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Frasco de polietileno de alta densidad de 15 ml con cierre a prueba de niños o frasco de tereftalato de
polietileno (PET) con 42, 100 o 200 ml, con cierre a prueba de niños, y dos jeringas dosificadoras de
polipropileno: una para perros pequeños (hasta 20 kg) y otra para perros más grandes (hasta 60 kg).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda.

NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/07/078/022 10 ml
EU/2/07/078/023 15 ml
EU/2/07/078/024 3 ml
EU/2/07/078/025 5 ml

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/01/2008
Fecha de la última renovación: 18/12/2012

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.

Laboratorio:

FatroRheumocam 1,5 mg/ml suspensión oral para gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
Sustancia activa:
Meloxicam 1,5 mg
Excipientes:
Benzoato de sodio 5 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.

Contraindicaciones:
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia,
deterioro de la función hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No administrar a perros de menos de 6 semanas.

Advertencias especiales:
Ninguna.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial
de aumentar la toxicidad renal. Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no
es apropiado para su uso en esta especie. Para gatos, se deberá usar Rheumocam 0,5 mg/ml suspensión
oral para gatos

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) se han registrado reacciones
adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las
heces, letargo e insuficiencia renal. En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000,
incluyendo casos aislados) se han reportado diarreas hemorrágicas, hematemesis, ulceración
gastrointestinal y enzimas hepáticas elevadas. Estos efectos secundarios tienen lugar generalmente
durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de los casos, son transitorios y desaparecen
al finalizar el tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados).
En caso de que se produzcan efectos secundarios, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con
un veterinario.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a
proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos. Rheumocam no se debe administrar
junto con otros AINE o glucocorticosteroides.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o
aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento
con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de
tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos veterinarios
utilizados previamente.

Posología y vía de administración:
Agitar bien antes de usar.
Administrar mezclado con el alimento.
El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día. Se continuará
el tratamiento con una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/kg peso al día por vía oral (a
intervalos de 24 horas).
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.
La suspensión se puede administrar utilizando la jeringa dosificadora de Rheumocam incluida en el envase.
La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg/peso que corresponde a la dosis de
mantenimiento (por ejemplo 0,1 mg de meloxicam/kg peso). De este modo, para el primer día se
requerirá el doble del volumen de mantenimiento.

La respuesta clínica se observa normalmente en 3 - 4 días. El tratamiento debe interrumpirse al cabo
de 10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroídicos
(oxicams).
Código ATCvet: QM01AC06

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Sacarina sódica
Carboximetilcelulosa sódica
Sílice coloidal
Ácido cítrico monohidrato
Sorbitol líquido
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato
Benzoato de sodio
Aroma de miel

Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Frasco de polietileno de alta densidad de 15 ml con cierre a prueba de niños o frasco de tereftalato de
polietileno (PET) con 42, 100 o 200 ml, con cierre a prueba de niños, y dos jeringas dosificadoras de
polipropileno: una para perros pequeños (hasta 20 kg) y otra para perros más grandes (hasta 60 kg).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda.

NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/07/078/022 10 ml
EU/2/07/078/023 15 ml
EU/2/07/078/024 3 ml
EU/2/07/078/025 5 ml

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/01/2008
Fecha de la última renovación: 18/12/2012

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.

Laboratorio:

Fatro