PRIVAPROL 1JERx2 ML

PRIVAPROL 50 mg/ml suspensión inyectable para perras

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Lotrifen 50 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión oleosa de color blanco o blanco roto

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perras

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
En perras, interrupción de la gestación tras la cópula.

Contraindicaciones:
No usar en animales que hayan sobrepasado los 15 días de gestación.
No usar en perros con enfermedades hepáticas, renales, gastrointestinales o en mal estado de salud.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes.
No usar en otras especies.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Utilizar exclusivamente en perras.
Administrar exclusivamente por vía intramuscular profunda y a dosis única (no repetir la administración).
Si la administración se realiza de forma errónea por vía subcutánea o en los espacios aponeuróticos de
los músculos, la actividad del medicamento podría reducirse o desaparecer totalmente.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Antes de administrar el medicamento debe realizarse una anamnesis completa y un estudio clínico
cuidadoso para confirmar que el animal se encuentra en buen estado de salud y que no presenta
problemas hepáticos, renales, cardiovasculares o del aparato reproductor. Se recomienda un
seguimiento clínico tras la administración del medicamento ya que el estrés asociado a la interrupción de
la gestación puede originar la aparición de otros procesos patológicos.
En ocasiones, aun cuando se considere que el medicamento veterinario ha sido aplicado correctamente,
es posible que la gestación llegue a término. En estos casos es necesario hacer un cálculo retrospectivo
desde la fecha del parto con fin de determinar si la administración se realizó en el momento adecuado.
En estas situaciones particulares, la perra puede tener cachorros no viables, momificados, o cachorros viables.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al lotrifén deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En muy raras ocasiones se han observado desórdenes sistémicos tales como anorexia y letargia,
desórdenes gastrointestinales tales como vómitos y diarrea, y desórdenes reproductivos tales como
descargas vulvares a los 13-35 días posteriores al tratamiento y afecciones uterinas.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
-Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
-Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
-Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
-En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
-En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Lotrifen es embriotóxico, por lo que no debe utilizarse durante la gestación a menos que se desee inducir
el aborto.
No utilizar durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida

Posología y vía de administración:
Agitar antes de usar.
Administrar por vía intramuscular profunda en los músculos del muslo una dosis única de 2,5 mg de
lotrifen/kg p.v. (equivalente a 0,05 ml de medicamento/kg p.v.) entre el día de la cópula y el día 15 de gestación.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación accidental los signos clínicos son ataxia, temblores musculares, pérdida de
peso corporal, sangre en heces y palidez de la mucosa externa. No existe antídoto específico,
recomendándose una terapia sintomática de apoyo.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Otros productos ginecológicos. Lotrifén.
Código ATCvet: QG02CX91

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Alcohol bencílico (E 1519)
Aceite de sésamo

Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros
medicamentos veterinarios.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación:
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Naturaleza y composición del envase primario:
Viales de vidrio tipo I, con tapón de elastómero de clorobutilo y cápsula de aluminio y polipropileno tipo flipoff.
Formatos:
Caja con 1 vial que contiene 1 ml, con jeringa y aguja.
Caja con 1 vial que contiene 2 ml, con jeringa y aguja.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia), Italia

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3470 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15/02/1985
Fecha de la última renovación: 27 de septiembre de 2016

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
01 de febrero de 2017

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario.
Laboratorio:
Fatro