MARBOVET 20 MG 100 CP

MARBOVET 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Marbofloxacino .............................................................................. 20 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido cuadrangular plano, ranurado, fraccionable en cuatro partes, de color beige.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros

Indicaciones de uso, es pecificando las especies de destino:
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles al marbofloxacino.
- Pioderma superficial o profunda causada por estafilococos, estreptococos, Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa y/o Enterobacter sp.
- Infecciones del tracto urinario causadas por Proteus mirabilis y E. coli, asociadas o no a
prostatitis o epididimitis.
- Infecciones del tracto respiratorio causadas por estreptococos, estafilococos, E. coli,
Proteus sp., Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae y/o Pseudomonas sp.

Contraindicaciones:
No usar en casos de hipersensibilidad a marbofloxacino o a quinolonas o a algún excipiente.
No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a otras fluoroquinolonas (resistencia cruzada).
No usar en perros de razas grandes de menos de 12 meses de edad.
No usar en animales epilépticos ante la ausencia de datos en estos casos.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Un pH urinario bajo puede tener un efecto inhibitorio en la actividad del marbofloxacino.

Precauciones especiales de uso:
Se ha demostrado que las fluoroquinolonas inducen la erosión del cartílago articular en perros jóvenes y se debe
tener cuidado de administrar la dosis con precisión, especialmente en anima les jóvenes. A la dosis recomendada, no
se encontraron lesiones de las articulaciones en los estudios clínicos.
El marbofloxacino es bien tolerado en perros de tamaño medio en crecimiento hasta una dosis de 4 mg/kg peso
vivo/día durante 13 semanas.
El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre antimicrobianos.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de procesos infecciosos que no hayan respondido, o que
se espera que no respondan adecuadamente, a otros grupos de antimicrobianos.
Siempre que sea posible, el uso de las fluoroquinolonas debe basarse en las pruebas de sensibilidad. Ante cualquier
proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de
sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la
prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras
quinolonas como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Pueden aparecer síntomas nerviosos (ataxia, agitación, agresividad, convulsiones y postración) y dolor articular en
raras ocasiones.
Pueden aparecer efectos secundarios leves tales como vómitos, diarreas, polidipsia e hiperactividad en muy rara s
ocasiones. Estos signos cesan espontáneamente después del tratamiento y no requieren la suspensión del mismo. La
frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Estudios con animales de laboratorio no han demostrado efectos tóxicos para el feto, teratogénicos y tóxicos para la
madre a dosis terapéuticas.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Es conocido que las fluoroquinolonas interactúan con los cationes administrados por vía oral (aluminio, calcio,
magnesio, hierro). En tales casos, la biodisponibilidad puede estar reducida.
Debe reducirse la dosis de teofilina cuando se utilice de forma simultánea ya que las fluoroquinolonas pueden
aumentar su concentración.

Posología y vía de administración:
Vía de administración: vía oral
Perro: la dosis recomendada es de 2 mg marbofloxacino/kg de peso vivo/día (1 comprimido del medicamento
veterinario por cada 10 kg/día) en una sola administración diaria.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
No superar la dosis recomendada.
Los síntomas característicos que pueden aparecer son salivación y vómitos, pérdida de peso y disminución de la
actividad.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico. Fluoroquinolonas.
Código ATCvet: QJ01MA93

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Lactosa anhidra
Povidona K90
Crospovidona tipo A
Hígado porcino en polvo
Levadura en polvo
Sílice coloidal anhidra
Aceite de ricino hidrogenado
Estearato de magnesio

Incompatibilidades principales:
No procede.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Los comprimidos fraccionados deben almacenarse en el blíster y utilizarse en un máximo de 3 días.

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Los comprimidos de marbofloxacino se presentan en blísteres de PVC/aluminio termomoldeado .
Formatos:
- Caja con 10 comprimidos (1 blíster de 10 comprimidos)
- Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de 10 comprimidos)
- Caja con 100 comprimidos (10 blísteres de 10 comprimidos)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los
residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad
con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Fatro S.p.A.
Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2729 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 13 de febrero de 2013
Fecha de la última renovación: diciembre de 2018

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
diciembre de 2018

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Laboratorio:
Fatro