LACTOFIN 3 ML

LACTOFIN 50 mcg/ml solución oral para perros y gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Cabergolina 50 mcg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución clara incolora o casi incolora

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros y gatos

Indicaciones de uso, es pecificando las especies de destino:
Tratamiento de la pseudogestación en perras.
Supresión de la lactancia en perras y gatas.
Como coadyuvante en el tratamiento de eclampsia y mamitis acompañada de secreción lácte a en perras y gatas.

Contraindicaciones:
Ninguna.

Advertencias especiales para cada es pecie de destino:
Como medidas adicionales de apoyo, durante el tratamiento deberían restringirse la ingesta de agua y de hidratos de
carbono, así como aumentar el ejercicio de los animales tratados.

Precauciones especiales de uso:
La cabergolina puede causar hipotensión transitoria en animales tratados y su uso concomitante con otros
medicamentos hipotensores o en animales bajo la influencia de agentes anestésicos tras procesos quirúrgicos puede
dar lugar a una hipotensión significativa. En estos casos, está contraindicada la cabergolina.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento vet erinario a los animales
Administrar el medicamento con precaución:
Es conveniente lavarse las manos después de su uso.
Evitar el contacto con la piel y ojos. En caso de contacto accidental con la piel, ésta debe ser lavada inmediatamente
con agua y jabón.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la cabergolina deben evitar todo contacto con el medicamento
veterinario.
El medicamento debe ser manejado con cuidado por mujeres gestantes o mujeres en edad fértil o que estén
amamantando. Se recomienda usar guantes desechables al manipular el medicamento.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En muy raras ocasiones pueden producirse vómitos que tienen lugar generalmente entre una o dos horas siguientes a
la administración de la primera dosis. El tratamiento no debe interrumpirse, ya que este fenómeno no suele ocurrir
en los tratamientos posteriores.
En muy raras ocasiones, durante el tratamiento, puede producirse una ligera inapetencia.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No administrar a hembras gestantes. La cabergolina tiene la capacidad de provocar abortos en las etapas tardías de
la gestación. El diagnóstico diferencial entre una gestación y una falsa gestación debería ser realizado
correctamente.
El medicamento veterinario está indicado para la supresión de la lactancia: la inhibición de la liberación de
prolactina causa una interrupción rápida de la secreción de la leche y la consiguiente reducción del volumen de las
glándulas mamarias.
No utilizar en perras o gatas lactantes a menos que se haga necesaria la interrupción de la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.

Posología y vía de administración:
Administrar por vía oral directamente en la boca del animal o mezclado con el alimento a las siguientes dosis:
Perras: 0,1 ml/kg de peso corporal (equivalente a 5 mcg de cabergolina/kg. de peso corporal) una vez al día durante
4-6 días, dependiendo de la gravedad del cuadro clínico.
Gatas: 0,5 -1 ml/animal una vez al día durante 4-6 días, dependiendo de la gravedad del cuadro clínico.
En caso de recidiva, se puede repetir el tratamiento de acuerdo con las formas de administración antes descritas.
El medicamento debe utilizarse bajo la supervisión directa de un veterinario.
Instrucciones de uso
1. Retire el cierre de rosca.
2. Conecte al frasco la jeringa suministrada.
3. Invierta el frasco para aspirar el líquido
4. Extraiga el fármaco del frasco con la jeringa manteniendo el frasco boca abajo.
5. Retire la jeringa del adaptador.
6. Pulsando el émbolo vacíe el contenido de la jeringa directamente en la boca del animal o en la comida.
7. Cierre el frasco
En caso necesario, limpie el exterior de la jeringa con un paño seco y deséchelo inmediatamente.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación, el primer síntoma que aparece son los vómitos. Dicho efecto se puede antagonizar con
la administración parenteral de un agente antidopaminérgico como la metoclopramida.
El efecto emético es dosis-dependiente. Se ha observado en perros tratados con dosis de 10 mcg/kg y superiores. La
dosis que causa emesis en el 50% de los animales tratados (DE50) es de 19 mcg/kg. En gatos, la dosis con efectos
eméticos es de 15 mcg/kg.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentos ginecológicos. Inhibidores de la prolactina.
Código ATCvet: QG02CB03.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Triglicéridos de cadena media (Miglyol 812).

Incompatibilidades:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez una vez abierto el envase primario: 12 días.

Precauciones especiales de conservación:
Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Naturaleza y composición del envase primario:
- Frasco de vidrio topacio tipo III, con una boquilla de polietileno de baja densidad (LDPE) para acoplar la
jeringa y un cierre de seguridad a prueba de niños compuesto por un cierre exterior y un cierre interior de
polipropileno, un sello de LDPE y una anilla a prueba de manipulación.
- Jeringa para uso oral compuesta por un cuerpo cilíndrico de polipropileno, un émbolo de polietileno de alta
densidad y un anillo de cierre de silicona. La jeringa tiene un volumen de 3 ml y está graduada (con indicaciones
de 1, 2 y 3 ml e intervalos intermedios de 0,1 ml).
Formatos:
Frasco de 3 ml + jeringa para uso oral de 3 ml (para animales de hasta 5 kg de peso)
Frasco de 7 ml + jeringa para uso oral de 3 ml (para animales de hasta 11 kg de peso)
Frasco de 15 ml + jeringa para uso oral de 3 ml (para animales de hasta 25 kg de peso)
Frasco de 24 ml + jeringa para uso oral de 3 ml (para animales de hasta 40 kg de peso)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su
caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad
con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2328 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2011
Fecha de la última renovación: 16 de enero de 2017

FECHA DE LA REVIS IÓN DEL TEXTO
Agosto 2018

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario
Laboratorio:
Fatro