ISOFLURIN 250 ML

ISOFLURIN 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene
Sustancia activa:
Isoflurano……………. 1000 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido transparente, incoloro y volátil.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Inducción y mantenimiento de la anestesia general.

Contraindicaciones:
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
El metabolismo de las aves, y hasta cierto punto el de los pequeños mamíferos, se ve afectado
de forma más significativa por bajadas de la temperatura corporal, debido a una proporción de
superficie-peso-corporal alta. El metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende
mucho de la temperatura del entorno.
La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la anestesia con isoflurano y su bajo
metabolismo podrían considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales de pacientes,
como los mayores y los jóvenes, y en aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o
cardiaca.

Precauciones especiales de uso:
El uso del producto en pacientes cardiopáticos se debe considerar solamente después de la
evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario.
Es importante controlar la frecuencia y las características de la respiración y del pulso. Las
paradas respiratorias se deben tratar mediante respiración asistida.
Es importante mantener las vías respiratorias libres y oxigenar debidamente los tejidos durante
el mantenimiento de la anestesia. En caso de paro cardiaco, realice una reanimación
cardiopulmonar completa.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
No respirar el vapor. Los usuarios deben consultar a la Autoridad Nacional para recibir consejo
sobre las normas de exposición ocupacional relativas al isoflurano.
Los quirófanos y las áreas de recuperación deben estar provistas de ventilación o sistemas de
depuración adecuados para prevenir la acumulación del vapor anestésico. Todos los sistemas
de depuración/extracción se deben someter a un mantenimiento adecuado.
Las mujeres embarazadas y en período de lactancia no deben tener ningún contacto con el
producto y deben evitar los quirófanos y las áreas de recuperación de los animales. Evite usar
procedimientos con mascarillas para la inducción y el mantenimiento prolongados de la
anestesia general.
Use intubación endotraqueal con manguito cuando sea posible para administrar el producto
durante el mantenimiento de la anestesia general.
Para proteger el entorno, se considera buena práctica el uso de filtros de carbón con el equipo
de depuración.

Hay que tener cuidado al dispensar isoflurano y eliminar inmediatamente cualquier derrame
usando un material inerte y absorbente, p. ej.: serrín. Lave las salpicaduras en la piel y los ojos,
y evite el contacto con la boca. Si se produce una exposición accidental grave, retire al usuario
de la fuente de exposición, solicite atención médica urgente y muestre el etiquetado.
Los productos anestésicos halogenados pueden provocar daño hepático. En el caso del
isoflurano, se trata de una respuesta idiosincrásica que se observa en muy raros casos
después de la exposición reiterada.
Advertencia para el facultativo: asegúrese de que la vía respiratoria esté abierta y dé un
tratamiento sintomático y complementario. Tenga en cuenta que la adrenalina y las
catecolaminas podrían causar disritmias cardiacas.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria de forma relacionada con la dosis.
Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria sólo en raros casos.
Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales susceptibles.
Al usar isoflurano para anestesiar a un animal con una lesión en la cabeza, se debe considerar
si la respiración artificial es adecuada para mantener los niveles normales de CO2 para que la
circulación de la sangre por el cerebro no aumente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Gestación:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable. El isoflurano se ha usado de forma segura para la anestesia durante cesáreas en
perros y gatos.
Lactancia:
Utilícese únicamente de acuerdo a la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El isoflurano potencia el efecto de los relajantes musculares en el hombre, especialmente los
del tipo no despolarizante (competitivos) como atracurio, pancuronio o vecuronio. Se podría
esperar una potenciación parecida en las especies a las que va destinado el medicamento,
aunque hay pocas pruebas directas de este efecto. La inhalación concurrente de óxido nitroso
potencia el efecto del isoflurano en el hombre y se podría esperar una potenciación parecida en
los animales.
Es probable que el uso concomitante de fármacos sedantes o analgésicos reduzca el nivel de
isoflurano necesario para producir y mantener la anestesia.
El isoflurano tiene un efecto sensibilizador más débil en el miocardio, para los efectos de las
catecolaminas circulantes disritmogénicas, que el halotano.
El isoflurano se puede degradar en monóxido de carbono mediante absorbentes de dióxido de
carbono secos.

Posología y vía de administración:
El isoflurano se debe administrar utilizando un vaporizador correctamente calibrado en un
circuito anestésico adecuado, puesto que los niveles de anestesia podrían alterarse
rápidamente y con facilidad.
El isoflurano se puede administrar en oxígeno o mezclas de oxígeno/óxido nitroso.
La CAM (concentración alveolar mínima en oxígeno) o los valores de la dosis eficaz DE50 y las
concentraciones sugeridas que se indican a continuación para las especies a las que va
destinado el medicamento se deben usar como guía o punto de partida solamente. Las
concentraciones reales necesarias en la práctica dependerán de muchas variables, incluyendo
el uso concomitante de otros fármacos durante el procedimiento de anestesia y el estado
clínico del paciente.
El isoflurano se puede usar junto con otros fármacos de uso común en tratamientos
anestésicos veterinarios para la premedicación, inducción y analgesia. Se dan algunos
ejemplos concretos en la información sobre las especies individuales. El uso de la analgesia
para procedimientos dolorosos está en conformidad con la buena práctica veterinaria.
La recuperación de la anestesia con isoflurano suele ser fácil y rápida. Se deben considerar los
requisitos analgésicos del paciente antes de terminar la anestesia general.
Aunque el potencial de los anestésicos para dañar la atmósfera es bajo, es una buena práctica
usar filtros de carbón con el equipo de depuración en lugar de liberarlos en el aire.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
La sobredosificación de isoflurano podría producir depresión respiratoria profunda. Por lo tanto,
hay que vigilar de cerca la respiración y ofrecer apoyo cuando sea necesario con
suplementación de oxígeno y/o respiración asistida.
En casos de depresión cardiopulmonar grave, se debe interrumpir la administración de
isoflurano, irrigar con oxígeno el circuito respiratorio, asegurarse de que haya una vía
respiratoria abierta e iniciar la respiración asistida o controlada con oxígeno puro. La depresión
cardiovascular se debe tratar con expansores del plasma, productos presores, antiarrítmicos u
otras técnicas apropiadas.

Tiempo(s) de espera:
Caballos: Carne: 2 días

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: anestésico, general – hidrocarburos halogenados
Código ATCvet: QN01AB06

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Ninguno

Incompatibilidades:
Se ha informado de que el isoflurano interactúa con los absorbentes de dióxido de carbono
secos formando monóxido de carbono. Para reducir el riesgo de formación de monóxido de
carbono en los circuitos de reinhalación y la posibilidad de que los niveles de
carboxihemoglobina sean elevados, no se debe dejar que se sequen los absorbentes de
dióxido de carbono.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses

Precauciones especiales de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25°C
Conservar en el envase original.
Proteger de la luz.
Mantener el frasco perfectamente cerrado.

Naturaleza y composición del envase primario:
Frasco de vidrio de color ámbar (tipo III) que contiene 100 ml o 250 ml de isoflurano. El frasco
tiene un cierre de rosca negro de polietileno de baja densidad.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
ESPAÑA

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3369 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 16 de febrero de 2016

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
21 de marzo de 2016

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario.
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario.
Laboratorio:
Fatro