DORMISAN 10 ML

DORMISAN 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de medetomidina.....................................1,0 mg
(equivalente a medetomidina.......................................0,85 mg)

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
En perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los exámenes clínicos.
- Premedicación previa a una anestesia general.

Contraindicaciones:
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa, enfermedades respiratorias o
alteraciones hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal (torsión de estómago,
hernia, obstrucción de esófago).
No administrar junto con aminas simpaticomiméticas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales con estado de shock, emaciación o debilitamiento grave.
No usar en animales con problemas oculares en los que el aumento de la presión intraocular
sería perjudicial.
No usar en animales con función hepática disminuida.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Es posible que la medetomidina no proporcione analgesia durante todo el proceso de sedación.
Debe considerarse el empleo suplementario de analgésicos durante intervenciones quirúrgicas
dolorosas.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la
lactancia.
Por lo tanto, no utilizar este medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La administración concomitante de otros depresores del sistema nervioso central puede
potenciar el efecto de cada una de las sustancias activas. Conviene adaptar específicamente la
posología.
La medetomidina tiene un efecto potenciador marcado sobre los anestésicos.
Los efectos de la medetomidina pueden ser antagonizados por la administración de atipamezol.
No administrar concomitantemente con simpaticomiméticos o sulfamidas y trimetoprima.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación, los principales signos son una anestesia o una sedación
prolongadas. En algunos casos, pueden sobrevenir efectos cardiorrespiratorios. El tratamiento
consiste en la administración de un antagonista alfa-2, como atipamezol, con la condición de
que la inversión de la sedación no sea peligrosa para el animal (el atipamezol no detiene los
efectos de la ketamina que, utilizada sola, puede causar crisis convulsivas en perros y
calambres en gatos). Los antagonistas alfa-2 no deben ser administrados antes de los 30-40
minutos de la administración de la ketamina.
El hidrocloruro de atipamezol se debe administrar por vía intramuscular a la siguiente
posología: 5 veces la dosis inicial administrada de hidrocloruro de medetomidina en perros (en
µg/kg) y 2,5 veces en gatos. El volumen de hidrocloruro de atipamezol de 5 mg/ml es igual al
volumen del medicamento administrado a perros; utilizar la mitad del volumen en gatos.
Si es necesario neutralizar la bradicardia manteniendo la sedación, se puede utilizar atropina.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: hipnóticos y sedantes.
Código ATCvet: QN05CM91.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Parahidroxibenzoato de propilo
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables

Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos veterinarios.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación:
No refrigerar o congelar.
Proteger de la luz.
Proteger de la congelación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Vial de vidrio transparente de tipo I de 10 ml de capacidad, cerrados con un tapón de
bromobutilo y sellados con una cápsula de aluminio.
Formatos:
- Caja con 1 vial de 10ml

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. S.r.l
Via Emilia, 285
Ozzano Emilia (Bolonia) Italia

NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3280 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 21 julio 2015
Fecha de la última renovación: junio 2020

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2020

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario
Laboratorio:
Fatro