ANTISHMANIA 10 x 5 ML

ANTISHMANIA 300 mg/ml solución inyectable para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA (ES, EL)
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Antimoniato de meglumina .............................300 mg
equivalente a antimonio ...................................81 mg

Excipientes:
Metabisulfito de potasio ..................................1,6 mg
Sulfito de sodio anhidro.................................0,18 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

FORMA FAMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente amarilla pálida.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Tratamiento de la leishmaniosis canina.

Contraindicaciones:
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en perros con insuficiencia hepática, renal o cardíaca.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Si después de 4 semanas de tratamiento no se obtiene respuesta, se considera que la
cepa de Leishmania es resistente y se debe investigar otro tratamiento alternativo.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Metabisulfito de potasio (E224)
Sulfito de sodio anhidro (E221)
Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Agua para preparaciones inyectables

Incompatibilidades:
No administrar junto con solución salina normal. En ausencia de estudios de
compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos
veterinarios.

Periodo de validez:
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

Precauciones especiales de conservación:
Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Naturaleza y composición del envase primario:
Viales de 5 ml de vidrio tipo I incoloros cerrados con un tapón de goma de clorobutilo de
tipo I y un collar de aluminio con un precinto de seguridad de polipropileno.
Caja de cartón con 5 ó 10 viales.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bolonia), Italia

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3368 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
12 de febrero de 2016

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2019

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario.
Laboratorio:
Fatro