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Nuevo producto
BROADLINE solución spot-on para gatos < 2,5 kg
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancias activas:
El aplicador de cada unidad de dosis proporciona:
Gatos < 2,5 kg:
Volumen de la unidad de dosis (ml) 0,9
Fipronilo (mg) 74,7
(S)- metopreno (mg) 90,0
Eprinomectina (mg) 3,60
Praziquantel (mg) 74,7
FORMA FARMACÉUTICA
Solución spot-on.
Solución transparente de incolora a amarilla a rojo/marrón.
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Gatos
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por cestodos, nematodos y ectoparásitos. El
medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se quieren tratar estos tres grupos a la
vez.
Ectoparásitos
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Eliminación
de las pulgas en las primeras 24 horas. Un tratamiento previene de posteriores infestaciones
durante al menos un mes.
- Prevención de la contaminación ambiental por pulgas mediante la inhibición del desarrollo de
las fases inmaduras de las pulgas (huevos, larvas y pupas) durante más de un mes.
- El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus). Eliminación de
las garrapatas en las primeras 48 horas. Un tratamiento previene hasta 3 semanas de posteriores
infestaciones.
- Tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati).
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Posología y vía de administración:
Unción dorsal puntual.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Ha quedado demostrada la seguridad hasta 5 veces la dosis máxima de exposición (es decir, hasta
15 veces la dosis recomendada) en gatitos sanos de 7 semanas de edad y mayores tratados hasta
6 veces a intervalos de cuatro semanas. También ha quedado confirmada en gatos adultos sanos
tratados 3 veces a intervalos de dos semanas con hasta 5 veces la dosis recomendada. Pueden
observarse signos neurológicos leves y transitorios tales como ataxia, desorientación, apatía y
dilatación pupilar, con recuperación espontánea al día siguiente. También podría observarse en casos
aislados salivación transitoria y/o vómitos, tanto en gatitos como en gatos adultos.
Los gatos infestados con filarias adultas toleraron hasta 3 veces la dosis máxima de exposición (es
decir, hasta 9 veces la dosis recomendada), cada 4 semanas durante 3 tratamientos, sin ninguna
reacción adversa.
Tiempo(s) de espera:
No procede.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios, insecticidas, avermectinas, eprinomectina en
combinaciones.
Código ATC vet: QP54AA54.
El medicamento veterinario es una solución spot-on de uso tópico que contiene las sustancias activas
insecticidas y acaricidas fipronilo (adulticida) y (S)-metopreno (ovicida y larvicida), combinadas con
el endectocida eprinomectina y el cestocida praziquantel para completar el amplio espectro de
actividad frente a nematodos gastrointestinales, gusanos pulmonares y tenias, y gusanos vesicales.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Glicerol formal
Edetato de disodio (E385)
Galato de propilo (E310)
Ácido tiodipropiónico
Dimetil isosorbida
Butilhidroxitolueno (E321)
Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.
Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Precauciones especiales de conservación:
Conservar el aplicador en el envase blíster para proteger de la luz.
Mantener los aplicadores no usados en el blíster intacto.
Los aplicadores abiertos deben eliminarse inmediatamente.
Naturaleza y composición del envase primario:
Aplicadores de la unidad de dosis con forma de jeringa (copolímero de olefina cíclica (COC)
siliconada transparente) que contienen 0,3 ml o 0,9 ml de producto, cerrados con un tapón de
polímero y colocados en blísteres individuales de plástico.
Caja de cartón que contiene 1, 3, 4 o 15 aplicador(es) (de 0,3 ml cada uno).
Caja de cartón que contiene 1, 3, 4, 6 o 15 aplicador(es) (de 0,9 ml cada uno).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.
BROADLINE o su envase vacío no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar
peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/13/157/001–009
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 04/12/2013
Fecha de la última renovación: 24/09/2018
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.
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