METACAM 2 MG/ML INY GATO 10ML

Metacam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
Sustancia activa:
Meloxicam 5 mg
Excipiente:
Etanol 150 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros y gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Perros:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción
de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Gatos:
Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
blandos.

Contraindicaciones:
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia,
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
No procede.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre
oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal se han registrado en muy raras ocasiones , tras la
experiencia de seguridad después de la comercialización.
Diarrea hemorrágica, hematemesis, úlceras gastrointestinales y elevación de enzimas hepáticas se han
registrado en muy raras ocasiones, tras la experiencia de seguridad después de la comercialización.
Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la
mayoría de los casos, son transitorias y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en
muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.

Reacciones anafilactoides se han observado en muy raras ocasiones tras la experiencia de seguridad
después de la comercialización y deberán ser tratadas sintomáticamente:
En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con
un veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a
las proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos. Metacam no se debe
administrar junto con otros AINE o glucocorticosteroides. Debe evitarse la administración
concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos. En animales con riesgo anestésico (por
ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o
subcutánea durante la anestesia. Cuando se administran simultáneamente medicamentos anestésicos y
AINE, no se puede excluir el riesgo para la función renal.

Posología y vía de administración:
Perros:
Trastornos músculo-esqueléticos:
Inyección subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg
peso). Para continuar el tratamiento, puede utilizarse Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
o Metacam 1 mg y 2,5 mg comprimidos masticables para perros a una dosis de 0,1 mg de
meloxicam/kg peso, 24 horas después de la administración de la inyección.
Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas):
Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a
0,4 ml/10 kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo, en el momento en que se induce la anestesia.
Gatos:
Reducción del dolor postoperatorio:
Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso (equivalente a
0,06 ml/kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo, en el momento en que se induce la anestesia.
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.
Evitar la introducción de contaminación durante el uso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas).
Código ATC vet: QM01AC06.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Etanol
Poloxámero 188
Cloruro de sodio
Glicina
Hidróxido de sodio
Glicofurol
Meglumina
Agua para preparaciones inyectables

Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Caja de cartón conteniendo un vial para inyectable de vidrio transparente de 10 ml o 20 ml, cerrado
con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio. Es posible que no se comercialicen
todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA

NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/97/004/006 10 ml
EU/2/97/004/011 20 ml

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 07.01.1998
Fecha de la última renovación: 06.12.2007

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.