VETMEDIN 2.5 MG 100 CAPSULAS

VETMEDIN 2,5 mg CÁPSULAS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Principio activo
Pimobendán 2,5 mg
Excipientes
Colorantes:
Dióxido de titanio (E171) 1,3227 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) 0,2480 mg
Óxido de hierro rojo (E172) 0,0496 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula oblonga dura de gelatina con tapa marrón anaranjada y cuerpo blanco opaco.

DATOS CLÍNICOS
Especies a las que va destinado el medicamento:
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado:
VETMEDIN 2,5 mg CÁPSULAS está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca
congestiva canina originada a partir de una cardiomiopatía dilatada o por una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricúspide).

Contraindicaciones:
VETMEDIN 2,5 mg CÁPSULAS no se debe administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas donde no sea posible un aumento del gasto cardíaco debido a condiciones funcionales o anatómicas (p.ej. estenosis aórtica).
Como pimobendán se metaboliza en el hígado, no debe utilizarse en perros que padecen
insuficiencia hepática grave.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales:
En animales diabéticos, los niveles de glucosa deben controlarse de forma estricta.
La absorción del producto se modifica cuando se administra con el alimento. Por tanto, la eficacia óptima se obtiene con el estómago vacío. El producto debe administrarse una hora antes de las comidas.

Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo:
Precauciones especiales para su uso en animales
Como pimobendán se metaboliza en el hígado, no debe utilizarse en perros que padecen
insuficiencia hepática grave.

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales:
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto
del envase o el prospecto.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Raramente (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10,000 animales) se ha informado
de reacciones adversas gastrointestinales, tales como vómitos y diarrea, reacciones sistémicas
tales como letargia y anorexia y trastornos sistémicos cardiovasculares, tales como efectos
cronotrópicos positivos moderados.

Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación:
Estudios de laboratorio realizados con ratas y conejos no produjeron ningún efecto sobre la
fertilidad y sólo se presentaron efectos embriotóxicos a dosis maternotóxicas. En experimentos
con ratas se ha observado que pimobendán se excreta en la leche. Por tanto, solo se recomienda su uso durante la gestación y la lactancia si el beneficio terapéutico supera el riesgo
potencial.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
En estudios farmacológicos no se detectó interacción entre el glicósido cardíaco ouabaína y
pimobendán. El incremento en la contractibilidad cardíaca inducido por pimobendán se atenúa
en presencia de antagonistas del calcio (verapamilo) y del -antagonista propranolol.

Posología y forma de administración:
VETMEDIN 2,5 mg CÁPSULAS se debe administrar por vía oral a dosis comprendidas entre
0,2 y 0,6 mg de pimobendán/kg peso vivo/día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg peso vivo. La dosis se ha de dividir en dos administraciones (0,25 mg/kg cada una),
la mitad de la dosis por la mañana y la otra mitad aproximadamente 12 horas después. Cada
dosis debe administrarse aproximadamente una hora antes de las comidas.

Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede:
La administración de dos veces la dosis terapéutica (1 mg de pimobendán/Kg peso vivo) puede
producir efectos cronotrópicos positivos moderados y vómitos. En tales situaciones, se suspenderá la administración del producto hasta que desaparezcan los síntomas y a continuación se
utilizará el producto a la dosis recomendada.

Tiempo(s) de espera:
No se aplica.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Grupo farmacoterapéutico: Estimulantes cardíacos excluyendo glucósidos cardíacos. Inhibidores de la fosfodiesterasa. Código ATCvet: QC01CE90
.

DATOS FARMACEUTICOS
Lista de excipientes:
Ácido cítrico anhidro
Sílice coloidal anhidra
Celulosa microcristalina
Povidona
Estearato de magnesio
Dióxido de titanio (E171)
Óxido de hierro amarillo (E172)
Óxido de hierro rojo (E172)

Incompatibilidades:
Ninguna conocida.

Periodo de validez:
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Precauciones especiales de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Mantener el envase perfectamente cerrado.

Naturaleza y composición del envase primario:
Frascos de polietileno de alta densidad blancos conteniendo 100 cápsulas. Cada frasco está
cerrado con un tapón a prueba de niños de polipropileno.
Cada frasco se guarda en una caja de cartón plegada.

Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1393 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACION
7 de mayo de 2001/29 de julio de 2008

FECHA DE REVISION DEL TEXTO
Abril 2018

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.