FRONTLINE TRI-ACT 5-10 KG 6 P

Antiparasitario Externo, recomendado para perro

Más información:

Frontline Tri-Act solución spot-on para perros 5-10 kg

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 1 ml contiene:
Sustancias activas:
Fipronilo …………………………….……..... 67,6 mg
Permetrina ................................................. 504,8 mg
Excipiente(s):
Butilhidroxitolueno (E321) ……………........ 1.125 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo a parduzco.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
En perros:
Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas y/o garrapatas cuando sea necesario una actividad repelente (anti-alimentación) contra flebotomos, moscas picadoras y/o mosquitos.
- Pulgas
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas Ctenocephalides felis y prevención de
las infestaciones por pulgas Ctenocephalides canis. Un tratamiento previene una nueva infestación por pulgas durante 4 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte
de la estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas, cuando haya
sido previamente diagnosticada por un veterinario.
- Garrapatas
Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes
ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un tratamiento mata las garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus), repele las garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) durante 4 semanas después del tratamiento y repele las garrapatas Dermacentor reticulatus desde los 7 días hasta las 4 semanas después del tratamiento.
- Mosquitos y flebotomos
Repele (actividad anti-alimentación) flebotomos (Phlebotomus perniciosus) durante 3 semanas
y mosquitos (Culex pipiens, Aedes albopictus) durante 4 semanas.
Mata flebotomos (Phlebotomus perniciosus) y mosquitos (Aedes albopictus) durante 3 semanas.
Reducción del riesgo de infección por Leishmania infantum a través de la transmisión por
flebotomos (Phlebotomus perniciosus) durante un periodo de hasta 4 semanas. El efecto es
indirecto debido a la actividad del medicamento veterinario contra el vector.
- Mosca de los establos
Repele (actividad anti-alimentación) y mata la mosca de los establos (Stomoxys calcitrans) durante 5 semanas.

Contraindicaciones:
No usar en animales enfermos o convalecientes.
Este medicamento veterinario es para uso exclusivo en perros. No usar en gatos ni en conejos,
ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso con resultado de muerte.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Reacciones cutáneas transitorias en la zona de aplicación (decoloración de la piel, pérdida de
pelo local, picor, rojez) así como picor general, pérdida de pelo y eritema se han observado en
raras ocasiones después de la aplicación del medicamento veterinario. Signos nerviosos reversibles (sensibilidad incrementada a la estimulación, hiperactividad, temblor muscular, depresión, ataxia, otros signos nerviosos), vómito, anorexia e hipersalivación también se han reportado en raras ocasiones después del uso del medicamento veterinario.
En caso de lamido de la zona de aplicación, puede observarse hipersalivación transitoria y
emesis.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Los estudios de laboratorio efectuados usando fipronilo o permetrina no han producido ninguna
evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos. No ha quedado demostrada la seguridad
del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
La N-metilpirrolidona, excipiente del medicamento veterinario, ha demostrado ser teratogénica
en animales de laboratorio después de exposición repetida a altas dosis.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.

Posología y vía de administración:
Para uso externo.
La dosis mínima recomendada es de 6,76 mg de fipronilo/kg de peso corporal, y 50,48 mg de
permetrina/kg de peso corporal equivalente a 0,1 ml de solución spot-on por kg de peso corporal.
El uso del medicamento veterinario debería basarse en una infestación confirmada o en un
riesgo de infestación por pulgas y/o garrapatas cuando se requiera también actividad repelente
(anti-alimentación) contra flebotomos y/o mosquitos y/o moscas picadoras. Dependiendo de la
carga de ectoparásitos del entorno, podría estar indicada una repetición del tratamiento. En
estos casos, el intervalo entre dos tratamientos debería ser al menos de 4 semanas.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Se ha evaluado la seguridad con una dosis hasta 5 veces la dosis máxima recomendada, en
perros adultos sanos (tratados hasta 3 veces a intervalos mensuales) y en cachorros (de 8 semanas de edad tratados una vez). Se han observado las siguientes reacciones adversas conocidas: signos neurológicos leves, emesis y diarrea. Estos efectos adversos son transitorios y
generalmente se resuelven sin tratamiento en 1-2 días.
El riesgo de experimentar reacciones adversas (ver sección 4.6) puede aumentar con una sobredosis, de manera que los animales deben tratarse siempre con el tamaño correcto de pipeta
de acuerdo con su peso corporal.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso tópico.
Código ATC vet: QP53AX65 (fipronilo, combinación)

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
N-metilpirrolidona
Butilhidroxitolueno (E321)
Triglicéridos de cadena media

Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Precauciones especiales de conservación:
Conservar en el blíster original.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Naturaleza y composición del envase primario:
El acondicionamiento primario consiste en una película termoformada de polietileno-etilvinil
alcohol-polietileno/polipropileno.
El acondicionamiento secundario consiste en un blíster de aluminio/plástico con respaldo de
aluminio/plástico.
Formatos:
Tarjeta blíster de plástico con 1 pipeta que contiene 2 ml.
Caja de cartón con 3 o 6 pipetas que contienen 2 ml cada una.
Un solo tamaño por caja.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.
El medicamento veterinario puede afectar adversamente a algunos organismos acuáticos. No
contaminar estanques, arroyos o acequias con el medicamento veterinario o con los envases
vacíos.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3091 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 08 de septiembre de 2014
Fecha de la última renovación: Mayo de 2019

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio de 2020

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario.
Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.