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Nuevo producto
Antiparasitario Externo, recomendado para perro
FRONTLINE COMBO SPOT-ON PERRO 20-40 kg
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,68 ml contiene:
Sustancias activas:
Fipronilo 268,00 mg
(S)-metopreno . 241,20 mg
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución ámbar claro.
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para el tratamiento de perros de 20 a 40 kg de peso:
- El producto puede utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas
y/o piojos picadores.
- Eliminación de pulgas (Ctenocephalides sp). La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición
del desarrollo de huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan
de huevos puestos por pulgas adultas durante ocho semanas después de la aplicación.
- Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus). El producto tiene una eficacia acaricida que persiste hasta 4 semanas
frente a garrapatas.
- Eliminación de piojos picadores (Trichodectes canis).
El producto puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis
Alérgica por Pulgas (DAP).
Contraindicaciones:
En ausencia de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros de menos de 8
semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (ej. enfermedad sistémica, fiebre) o convalecientes.
No utilizar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso con resultado de
muerte. En ausencia de estudios, no se recomienda utilizar el producto en especies distintas a la
de destino.
Este producto está especialmente desarrollado para perros. No utilizar en gatos ni en hurones ya que
esto podría llevar a sobredosificación.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Puede usarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Posología y vía de administración:
Una pipeta de 2,68 ml por perro de más de 20 kg hasta 40 kg, correspondiente a la dosis mínima
recomendada de 6,7 mg/kg de fipronilo y 6 mg/kg de (S)-metopreno, por aplicación tópica sobre la piel.
En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.
Método de administración
Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar un golpecito en la parte estrecha de la pipeta para asegurar
que el contenido se encuentra en la parte principal de la pipeta. Abrir la punta. Sepa rar el pelo del animal
por la base del cuello frente a los omoplatos hasta hacer visible la piel. Situar la punta de la pipeta en la
piel y apretar la pipeta varias veces hasta vaciar por completo su contenido directamente sobre la piel en
un único punto.
Se han podido observar en el punto de aplicación cambios temporales en el pelo (pelo pegajoso,
grasiento)
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
No se han observado reacciones adversas en estudios de seguridad realizados en la especie de destino,
en cachorros de 8 semanas de edad, perros en crecimiento y perros de 2 kg de peso aproximadamente
tratados una vez a cinco veces la dosis recomendada. El riesgo de presentarse reacciones adversas
(véase la sección 4.6) puede no obstante aumentar cuando se sobredosifica, por lo tanto los animales
deben ser tratados siempre con el tamaño correcto de pipeta correspondiente a su peso corporal.
Tiempo de espera:
No procede.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
El producto es una solución insecticida y acaricida de uso tópico, que contiene una asociación de un
principio activo adulticida, fipronilo, en combinación con un principio activo ovicida y larvicida, (S) -metopreno.
Código ATCvet: QP53AX65, grupo de ectoparasiticidas de uso tópico QP53.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Butilhidroxianisol (E320)
Butilhidroxitolueno (E321)
Etanol
Polisorbato 80 (E433)
Povidona
Dietilenglicol monoetil éter
Incompatibilidades:
Ninguna conocida.
Período de validez:
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Precauciones especiales de conservación:
No conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar en el envase original.
Naturaleza y composición del envase primario:
Naturaleza del acondicionamiento primario
Una pipeta verde compuesta de armazón termo-formado (copolímero de poliacrilonitrilo-acrilato de metilo
/ polipropileno) y una película (copolímero de poliacrilonitrilo-acrilato de metilo / aluminio / tereftalato de
polietileno).
Una pipeta verde compuesta de armazón termo-formado (polietileno / etileno alcohol vinílico / polietileno /
polipropileno / copolímero de olefina cíclica / polipropileno) y una película (polietileno / etileno alcohol
vinílico / polietileno / aluminio / tereftalato de polietileno).
Formatos:
Blister con 1 pipeta de 2,68 ml con la punta estriada
Caja con 1 blister de 3 pipetas de 2,68 ml con la punta estriada
Caja con 1 blister de 4 pipetas de 2,68 ml con la punta estriada
Caja con 2 blisteres de 3 pipetas de 2,68 ml con la punta estriada
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse en
conformidad con las normativas locales.
El fipronilo y el (S)-metopreno pueden afectar adversamente a algunos organismos acuáticos. No
contaminar estanques, arroyos o acequias con el producto o con los envases vacíos.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1536 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 26 de enero de 2004
Fecha de la última renovación: 23 de enero de 2009
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre de 2019
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
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